РОЗЧИН АРТРАДОЛ® 100мг

МНН або групувальне найменування: хондроїтину сульфат.

Лікарська форма: розчин для внутрішньом'язового введення

Склад на 1 мл:

Діюча речовина:

Хондроїтину сульфат натрію (у перерахунку на 100% речовину) -100,0 мг;

Допоміжна речовина: Вода для ін'єкцій – до 1,0 мл.

Прозора, безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком, рідина.

Фармакотерапевтична група: репарації тканин стимулятор.

Код АТХ. М01АХ25.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Має хондростимулюючу, регенеруючу, протизапальну та аналгетичну дію. Хондроїтину сульфат бере участь у побудові основної речовини хрящової та кісткової тканини. Має хондропротекторні властивості, посилює обмінні процеси в гіаліновому та волокнистому хрящах, субхондральній кістці; інгібує ферменти, що спричиняють дегенерацію (руйнування) суглобового хряща; стимулює вироблення хондроцитами протеогліканів Сприяє зниженню викиду в синовіальну рідину медіаторів запалення та больових факторів, пригнічує секрецію лейкотрієнів та простагландинів. Уповільнює резорбцію кісткової тканини та знижує втрати кальцію, прискорює процеси відновлення кісткової тканини.

Хондроїтину сульфат уповільнює прогресування остеоартрозу та остеохондрозу. Сприяє відновленню суглобової сумки та хрящових поверхонь суглобів, перешкоджає колапсу сполучної тканини, нормалізує продукцію суглобової рідини.

При застосуванні препарату зменшується болючість та покращується рухливість уражених суглобів, при цьому терапевтичний ефект зберігається тривалий час після закінчення курсу терапії.При лікуванні дегенеративних змін суглобів, що супроводжуються вторинним синовітом, ефект спостерігається вже через 2-3 тижні з початку курсу.

Маючи структурну схожість з гепарином, потенційно може перешкоджати утворенню фібринових тромбів у синовіальному та субхондральному мікроциркуляторному руслі.

Фармакокінетика

Через 30 хвилин після внутрішньом'язового введення виявляється у крові у значних концентраціях: через 15 хвилин – у синовіальній рідині._max) досягається через 1 годину, потім концентрація препарату поступово знижується протягом 2 діб.

Накопичується головним чином хрящової тканини (максимальна концентрація в суглобовому хрящі досягається через 48 годин); синовіальна оболонка не є перешкодою для проникнення препарату в порожнину суглоба.

Показання для застосування:

Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів та хребта:

· остеоартроз периферичних суглобів;

· міжхребцевий остеохондроз та остеоартроз.

Для прискорення формування кісткового мозоля при переломах.

Протипоказання:

· Підвищена індивідуальна чутливість до хондроїтину сульфату;

· кровотечі, схильність до кровоточивості;

· дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

З обережністю:

Одночасне застосування препарату з непрямими антикоагулянтами, антиагрегантами, фібринолітиками.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності.

У разі необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування, годування груддю необхідно припинити через відсутність даних.

Спосіб застосування та дози

Вводять внутрішньом'язово по 100 мг через день. При добрій переносимості дозу збільшують до 200 мг (2 мл), починаючи з четвертої ін'єкції.

Курс лікування – 25-30 ін'єкцій. За потреби можливе проведення повторних курсів через 6 місяців.

Для формування кісткової мозолі курс лікування становить 3-4 тижні (10-14 ін'єкцій за день).

Побічна дія

Можливі алергічні реакції (свербіж шкіри, висип, еритема, кропив'янка, дерматит, набряк); кровотечі у місці ін'єкцій. У цих випадках препарат скасовують.

Відомості про передозування відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Можливе посилення дії непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків.

Особливі вказівки

При сумісному застосуванні препарату з непрямими антикоагулянтами, антиагрегантами, фібринолітиками потрібний частіший контроль показників згортання крові. У разі розвитку алергічних реакцій чи появи геморацій лікування слід припинити.

Для досягнення стабільного клінічного ефекту необхідно щонайменше 25 ін'єкцій препарату. Ефект зберігається протягом декількох місяців після закінчення курсу лікування. Для попередження загострень показано повторні курси лікування.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Розчин для внутрішньом'язового введення 100 мг/мл.

По 1 або 2 мл препарату поміщають у ампули з нейтрального скла марки НС-3.

На кожну ампулу наклеюють етикетку з паперу письмового, або з паперу етикеточного, або з паперу офсетного, або самоклеючу етикетку.

По 5 ампул поміщають у контурний пластиковий піддон або контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки або полістирольної стрічки або іншої, дозволеної до медичного застосування на території РФ.

По 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 20 контурних пластикових піддонів або по 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 20 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню та ножем ампульним або ампунним скарифікатором поміщають у картонну пачку з картону макулатурної марки хром-ерзац або картону коробкового, або картону.

10 ампул разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонний тримач або вкладиш з паперу ниркової або гофрованої стрічки або зі спеціальними гніздами або пачку з картону макулатурного марки хром-ерзац і наклеюють етикетку-бандероль з паперу письмового або паперового.

При упаковці ампул, що мають кільце зламу або точку для розтину, ампульний ніж або скарифікатор не вкладають.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці за нормальної температури від 2 до 8 °З.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Умови відпустки з аптек

Відпускають за рецептом.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

ФКП "Армавірська біофабрика".

Юридична адреса / Адреса місця виробництва: Росія, 352212, Краснодарський край, Новокубанський район, сел. Прогрес, вул. Мечникова, буд. 11;

Телефон: (86195) 2-12-11; Факс:(86195) 4-10-26;

Власник реєстраційного посвідчення/Організація, яка приймає претензії від споживачів:

Росія, 115088, м. Москва, вул. Новоостаповська, б. 6, прим. 4

ТОВ «Інкамфарм» Г. С. Немов

Артрадол

Артрадол – препарат для місцевого та системного застосування, що стимулює регенерацію хрящової тканини, має хондропротективну, протизапальну, аналгетичну дію.

Форма випуску та склад

• ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового (в/м) введення: ущільнена в таблетку пориста маса білого з жовтим відтінком або білого кольору (ампули ємністю 2 мл: по 5 шт. у пластиковому піддоні, у картонній пачці 2 піддони; по 10 шт.). картонному тримачі, у картонній пачці 1 власник);
• мазь для зовнішнього застосування 5%: світло-жовта маса, що має специфічний запах (по 30 г у банках зі скла, у картонній пачці 1 банку).

Діюча речовина ліофілізату – хондроїтину сульфат натрію (хондроїтин сульфат), його вміст у 1 ампулі становить 100 мг (у перерахунку на 100% суху речовину).

Склад на 1 г мазі:

• діюча речовина: хондроїтину сульфату натрій (у перерахунку на суху речовину) – 0,05 г;
• допоміжні компоненти: диметилсульфоксид, безводний ланолін, вазелін медичний, вода очищена.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Артрадол – препарат з хондропротективною, протизапальною та знеболювальною дією, яка сприяє відновленню хрящових поверхонь суглобів, запобігаючи колапсу сполучної тканини. Бере участь у нормалізації синтезу суглобової рідини, викликаючи покращення рухливості суглобів та зниження інтенсивності болю. Структурна схожість з гепарином забезпечує йому потенційну можливість перешкоджати утворенню в синовіальному та субхондральному мікроциркуляторному руслі фібринових тромбів. Дія препарату обумовлена ​​властивостями активної речовини – хондроїтину сульфату, що є основним компонентом протеогліканів, які разом із колагеновими волокнами становлять хрящовий матрикс.

Хондропротекторні властивості хондроїтину сульфату дозволяють пригнічувати активність ферментів, які викликають деградацію суглобового хряща, стимулювати вироблення протеогліканів хондроцитами, посилювати метаболічні процеси в хрящі та субхондральній кістці, стимулювати регенерацію хрящової тканини та фосфорно-кальці. Протеоглікан хондроїтин бере участь у побудові основної речовини хрящової та кісткової тканини.

Протизапальна та аналгезуюча дія хондроїтину сульфату сприяють зниженню больових факторів через синовіоцити та макрофаги синовіальної оболонки, викиду медіаторів запалення у синовіальну рідину. Він пригнічує секрецію лейкотрієну B4 та простагландину E2.

Фармакокінетика

Після внутрішньом'язового введення хондроїтину сульфат легко всмоктується, вже через 1 /₄ години виявляється у синовіальній рідині. У крові через 1/₂ години він сягає значного рівня змісту, а ще через 1 годину – максимальної концентрації (Cmax). Потім настає повільне зниження концентрації препарату у крові протягом 48 годин. Хондроїтину властиво накопичуватися переважно у хрящовій тканині, через 48 годин після введення його вміст у суглобовому хрящі досягає максимального рівня.

Виводиться через нирки протягом 24 годин.

При зовнішньому застосуванні Артрадол системної абсорбції практично не має.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Артрадол показаний для лікування наступних дегенеративно-дистрофічних захворювань хребта та суглобів:

• міжхребцевий остеохондроз;
• первинний артроз;
• остеоартроз із переважним ураженням великих суглобів.

Протипоказання

Абсолютними протипоказаннями для застосування ліофілізату є:

Слід бути обережними при призначенні Артрадолу пацієнтам з тромбофлебітами, кровотечами або схильністю до кровоточивості, у період вагітності та лактації.

Мазь Артрадол не застосовують у місцях з порушенням цілісності шкірних покривів та при підвищеній чутливості до її компонентів.

З обережністю мазь призначають при вагітності, під час грудного вигодовування та у дитячому віці.

Інструкція із застосування Артрадолу: спосіб та дозування

Розчин, виготовлений з ліофілізату призначений для внутрішньом'язового введення. Вміст ампули слід розчиняти у 1 мл води для ін'єкцій.

Рекомендоване дозування: по 100 мг 1 раз на 2 дні. При добрій переносимості після трьох ін'єкцій разову дозу можна підвищити до 200 мг. Тривалість курсу – 25–35 ін'єкцій.

Повторну терапію призначають через 180 днів, її тривалість лікар встановлює індивідуально.

Мазь наноситься 2-3 рази на день тонким шаром на поверхню шкіри над осередком ураження і втирається протягом 2-3 хвилин. Тривалість курсу від 2 до 3 тижнів. За потреби його можна повторити.

Побічні дії

На тлі внутрішньом'язового введення хондроїтину сульфату можливий розвиток алергічних реакцій, у місці ін'єкції – геморагій.

При місцевому застосуванні хондроїтину в окремих випадках можливі реакції гіперчутливості у вигляді висипів на шкірі. Артрадол при цьому необхідно скасувати.

Передозування

Симптоми передозування не встановлені.

Особливі вказівки

При необхідності проведення супутньої терапії фібринолітиками, антиагрегантами або непрямими антикоагулянтами хворому слід забезпечити більш часте проведення досліджень щодо визначення показників згортання крові.

Застосування при вагітності та лактації

З обережністю рекомендується застосовувати Артрадол у період виношування та при годуванні груддю.

Застосування у дитячому віці

Відсутні відомості про ефективність та безпеку застосування препарату у дитячому віці, тому протипоказано призначення хондроїтину сульфату для внутрішньом'язового введення у дітей.

Мазь Артрадол у педіатрії застосовують з обережністю.

Лікарська взаємодія

Одночасне системне застосування Артрадолу з антиагрегантами, непрямими антикоагулянтами, фібринолітиками може спричинити посилення їхньої терапевтичної дії.

Взаємодія мазі для зовнішнього застосування з іншими лікарськими засобами/препаратами не виявлена.

Аналоги

Терміни та умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці. Температура зберігання: ліофілізат – до 25 °C; мазь – від 2 до 20 °C.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпустки з аптек

Ліофілізат відпускається за рецептом, мазь – без рецепта.

Відгуки про Артрадол

Численні відгуки про Артрадол носять позитивний характер. Ефективність препарату підтверджують і хворі та лікарі. Часто зустрічаються повідомлення про те, що застосування препарату значно знижує больовий синдром протягом першого курсу терапії міжхребцевого остеохондрозу та інших дегенеративно-дистрофічних патологій хребта. Пацієнти відзначають зменшення набряків при артрозі суглобів, остеохондрозі та хорошу переносимість хондроїтину сульфату.

Дуже рідко на тлі застосування препарату виникають геморагії у місцях введення та незначні алергічні реакції.

Ціна на Артрадол в аптеках

Ціна на Артрадол ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення за упаковку, що містить 10 ампул, може становити від 689 р., вартість мазі на сьогодні невідома у зв'язку з її відсутністю в аптеках.