Феназепам® (1 мг)

Пігулки білого кольору плоскоциліндричні з фаскою (для дозування 0,5 мг і 2,5 мг), з фаскою та ризиком (для дозування 1 мг).

Фармакотерапевтична група

Психотропні препарати. Анксіолітики. Бензодіазепіну похідні.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо препарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, час досягнення максимальної концентрації (TСmax) феназепаму у плазмі крові від 1 до 2 годин. Метаболізується у печінці, період напіввиведення (T1/2) з організму становить від 6 до 18 годин, виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів.

Фармакодинаміка

Має анксіолітичну, снодійну, седативну, а також протисудомну і центральну міорелаксуючу дію.

Чинить дію на центральну нервову систему (ЦНС), що реалізується переважно в таламусі, гіпоталамусі та лімбічній системі. Посилює інгібуючу дію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) на передачу нервових імпульсів. Стимулює бензодіазепінові рецептори, розташовані в алостеричному центрі постсинаптичних ГАМК-рецепторів висхідної активуючої ретикулярної формації стовбура мозку та вставних нейронів бічних рогів спинного мозку; зменшує збудливість підкіркових структур головного мозку (лімбічна система, таламус, гіпоталамус), гальмує полісинаптичні спинальні рефлекси.

Анксіолітична дія обумовлена ​​впливом на мигдалеподібний комплекс лімбічної системи та проявляється у зменшенні емоційної напруги, ослабленні тривоги, страху, занепокоєння.

Седативний ефект обумовлений впливом на ретикулярну формацію стовбура головного мозку та неспецифічні ядра таламуса та проявляється зменшенням симптоматики невротичного походження (тривоги, страху).

На симптоматику психотичного генезу (гострі маячні, галюцинаторні, афективні розлади) мало впливає, рідко спостерігається зменшення афективної напруженості, маячних розладів.

Снотворна дія пов'язана з пригніченням клітин ретикулярної формації стовбура головного мозку.

Протисудомна дія реалізується шляхом посилення пресинаптичного гальмування, пригнічує поширення судомного імпульсу, але не знімається збуджений стан вогнища.

Центральна міорелаксуюча дія обумовлена ​​гальмуванням полісинаптичних спинальних аферентних гальмівних шляхів (меншою мірою і моносинаптичних) Можливе і пряме гальмування рухових нервів та функції м'язів.

Показання до застосування

- невротичні, неврозоподібні психопатичні, психопатоподібні та інші стани, що супроводжуються тривогою, страхом, підвищеною дратівливістю, напруженістю, емоційною лабільністю

- реактивні психози, іпохондрично-сенестопатичний синдром (у тому числі резистентний до дії інших транквілізаторів), вегетативні дисфункції та розлади сну

- як протисудомний засіб застосовують для лікування хворих на скроневу та міоклонічну епілепсію.

- у неврологічній практиці феназепам застосовують для лікування гіперкінезів та тиків, ригідності м'язів, вегетативної лабільності.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають внутрішньо.

При порушеннях сну 05 мг за 20-30 хвилин до сну.

Для лікування невротичних, психопатичних, неврозоподібних та психопатоподібних станів початкова доза становить 0,5-1 мг 2-3 рази на день. Через 2-4 дні з урахуванням ефективності та переносимості препарату доза може бути збільшена до 4-6 мг на добу.

При вираженому емоційному збудженні, яке супроводжується страхом, тривогою лікування починають з дози 3 мг на добу, швидко нарощуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту.

При лікуванні епілепсії доза становить 2-10 мг на добу.

Для лікування алкогольної абстиненції феназепам призначають у дозі 2-5 мг на добу.

Середня добова доза становить 1,5-5 мг, її поділяють на 2-3 прийоми, зазвичай по 0,5-1 мг вранці та вдень та до 2,5 мг на ніч. У неврологічній практиці при захворюваннях з м'язовим гіпертонусом препарат призначають по 2-3 мг 1-2 рази на добу.

Максимальна добова доза – 10 мг.

Рекомендується застосовувати найменші терапевтичні дози.

Щоб уникнути розвитку лікарської залежності, при курсовому лікуванні тривалість застосування феназепаму, як і інших бензодіазепінів, становить 2 тижні (в окремих випадках тривалість лікування може бути збільшена до 2 місяців). При відміні препарату дозу поступово зменшують.

Побочні дії

- головний біль, ейфорія, депресія, тремор, зниження пам'яті, порушення координації рухів (особливо при високих дозах), зниження настрою, дистонічні екстрапірамідні реакції (неконтрольовані рухи, у т.ч. очей), астенія, м'язова слабкість, дизартрія, порушення зору (диплопія), зниження маси тіла, тахікардія, епілептичні напади (у хворих епілепсією)

- парадоксальні реакції (агресивні спалахи, психомоторне збудження, страх, суїцидальна схильність, м'язовий спазм, галюцинації, збудження, дратівливість, тривожність, безсоння).

- на початку лікування (особливо часто у літніх хворих) - сонливість, відчуття втоми, запаморочення, порушення концентрації уваги, атаксія, дезорієнтація, нестійкість ходи, уповільнення психічних та рухових реакцій, сплутаність свідомості

- сухість у роті або слинотеча, печія, нудота, блювання, зниження апетиту, запори або діарея, порушення функції печінки, підвищення активності «печінкових» трансаміназ та лужної фосфатази, жовтяниця

- нетримання сечі, затримка сечі, порушення функції нирок, зниження або підвищення лібідо, дисменорея

- лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз (озноб, гіпертермія, біль у горлі, надзвичайна стомлюваність або слабкість), анемія, тромбоцитопенія

- Вплив на плід: тератогенність (особливо I триместр), пригнічення ЦНС, порушення дихання, зниження м'язового тонусу, гіпотонія, гіпотермія та слабкий акт ссання (синдром "млявої дитини") у новонароджених, матері яких застосовували препарат.

- Звикання, лікарська залежність

- зниження артеріального тиску (АТ)

При різкому зниженні дози або припиненні прийому - синдром «скасування» (дратівливість, нервозність, порушення сну, дисфоричні реакції, спазм гладких м'язів внутрішніх органів та скелетної мускулатури, деперсоналізація, посилення потовиділення, депресія, нудота, блювання, тремор, розлади сприйняття, .ч. гіперакузія, парестезії, світлобоязнь; тахікардія, судоми, рідко – психотичні реакції)

Протипоказання

- Закритокутова глаукома (гострий напад або схильність)

- гострі отруєння алкоголем (з ослабленням життєво важливих функцій), наркотичними анальгетиками та снодійними засобами

- тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (можливе посилення дихальної недостатності), гостра дихальна недостатність, астма

- важка депресія (можуть виявлятися суїцидальні нахили)

- гіперчутливість, у тому числі до інших бензодіазепінів та допоміжних компонентів препарату

- вагітність (особливо I триместр) та період лактації

- тяжкі порушення функції печінки та нирок

- вживання алкоголю під час лікування

- дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні Феназепам® знижує ефективність леводопи у хворих на паркінсонізм. Може підвищувати токсичність зидовудину.

Зазначається взаємне посилення ефекту при одночасному застосуванні антипсихотичних, протиепілептичних або снодійних засобів, а також центральних міорелаксантів, наркотичних анальгетиків, етанолу.

Інгібітори мікросомального окиснення підвищують ризик розвитку токсичних ефектів. Індуктори мікросомальних ферментів печінки зменшують ефективність.

Збільшує концентрацію іміпраміну у сироватці крові.

При одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами можливе посилення антигіпертензивної дії.

На тлі одночасного призначення клозапіну можливе посилення гноблення дихання.

Метаболізм бензодіазепінів уповільнює пероральні контрацептивні засоби.

Особливі вказівки

Препарат містить моногідрат лактози, у зв'язку з цим при спадковій непереносимості лактози, дефіциті лактази, глюкозо-галактозної мальабсорбції його слід застосовувати з обережністю.

З обережністю застосовувати при печінковій та/або нирковій недостатності, церебральній та спинальній атаксії, лікарській залежності в анамнезі, схильності до зловживання психоактивними лікарськими засобами, гіперкінезах, органічних захворюваннях головного мозку, психозі (можливі парадоксальні реакції), гіпопротеїнемії, нічному апное (встановленому) пацієнтам похилого віку.

При нирковій/печінковій недостатності та тривалому лікуванні необхідний контроль за картиною периферичної крові та «печінковими» ферментами.

У пацієнтів, які не приймали раніше психоактивні лікарські засоби, спостерігається терапевтична відповідь на застосування феназепаму в нижчих дозах, порівняно з хворими, які приймали антидепресанти, анксіолітики або алкоголізмом.

Подібно до інших бензодіазепінів, має здатність викликати лікарську залежність при тривалому прийомі у великих дозах (понад 4 мг/добу).

При раптовому припиненні прийому може відзначатись синдром «скасування» (депресії, дратівливість, безсоння, підвищене потовиділення), особливо при тривалому прийомі (понад 8-12 тижнів).

При виникненні у пацієнтів таких незвичайних реакцій, як підвищена агресивність, гострі стани збудження, почуття страху, думки про самогубство, галюцинацію, посилення м'язових судом, утруднення засинання, поверхневий сон, лікування слід припинити.

У процесі лікування пацієнтам категорично забороняється вживання етанолу.

Застосування під час вагітності та період лактації.

У період вагітності застосовують лише за «життєвими» показаннями.Чинить токсичну дію на плід і збільшує ризик розвитку вроджених вад при застосуванні в І триместрі вагітності. Прийом терапевтичних доз у пізніші терміни вагітності може спричинити пригнічення ЦНС новонародженого. Постійне застосування під час вагітності може призводити до фізичної залежності з розвитком синдрому відміни у новонародженого.

Використання безпосередньо перед пологами або під час пологів може викликати у новонародженого пригнічення дихання, зниження м'язового тонусу, гіпотонію, гіпотермію та слабкий акт ссання (синдром «млявої дитини»).

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.

Феназепам протипоказаний під час роботи водіям транспорту та іншим особам, які виконують роботу, що потребує швидких реакцій та точних рухів.

Передозування

Симптоми: виражене пригнічення свідомості, серцевої та дихальної діяльності, виражена сонливість, тривала сплутаність свідомості, зниження рефлексів, тривала дизартрія, ністагм, тремор, брадикардія, задишка або утруднене дихання, зниження артеріального тиску, кома.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, гемодіаліз малоефективний, контроль за життєво важливими функціями організму, підтримка дихальної та серцево-судинної діяльності.

Як специфічний антагоніст може використовуватися флумазеніл (анексат) (в умовах стаціонару) – внутрішньовенно (на 5% розчині глюкози (декстрози) або 0,9% розчині хлориду натрію) у початковій дозі 0,2мг (при необхідності до дози 1мг).

Форма випуску та упаковка

Таблетки 0,5 мг, 1 мг та 2,5 мг.

По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

5 контурних коміркових упаковок з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати захищеному від світла місці за температури не вище 25оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Відкрите акціонерне товариство "Валента Фармацевтика"

Росія, 141101, м. Щелкове, Московська обл., вул. Фабрична, 2

Власник реєстраційного посвідчення

Відкрите акціонерне товариство "Валента Фармацевтика"

Росія, 141101, м. Щелкове, Московська обл., вул. Фабрична, 2

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

Представництво ВАТ «Валенту Фармацевтика» у РК

Республіка Казахстан, 050009, м. Алмати, пр. Абая, уг. вул. Радостівця, 151/115, бізнес-центр "Алатау", офіс № 1102

Телефон/факс 8 (727) 334-15-52

Електронна адреса: [email protected]

Прикріплені файли

Феназепам таблетки 0.25/0.5/1.0 мг (Валенту) - інструкція застосування

допоміжні речовини: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлітол флеш (манітол і крохмаль кукурудзяний), магнію стеарат.

Опис

Круглі, плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з фаскою з двох сторін (для дозувань 0,25 мг і 0,5 мг), з фаскою з двох сторін і ризиком з одного боку (для дозування 1 мг).

Фармакотерапевтична група

Анксіолітичний засіб (транквілізатор)

Код АТХ

Фармакодинаміка:

Анксіолітичний засіб (транквілізатор) бензодіазепінового ряду. Має анксіолітичну, седативно-снодійну, протисудомну та центральну міорелаксуючу дію.

Посилює інгібуючу дію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) на передачу нервових імпульсів. Стимулює бензодіазепінові рецептори, розташовані в алостеричному центрі постсинаптичних ГАМК-рецепторів висхідної активуючої ретикулярної формації стовбура мозку та вставних нейронів бічних рогів спинного мозку; зменшує збудливість підкіркових структур головного мозку (лімбічна система, таламус, гіпоталамус), гальмує полісинаптичні спинальні рефлекси.

Анксіолітична дія обумовлена ​​впливом на мигдалеподібний комплекс лімбічної системи та проявляється у зменшенні емоційної напруги, ослабленні тривоги, страху, занепокоєння.

Седативний ефект обумовлений впливом на ретикулярну формацію стовбура головного мозку та неспецифічні ядра таламуса та проявляється зменшенням симптоматики невротичного походження (тривоги, страху).

На продуктивну симптоматику психотичного генезу (гострі маячні, галюцинаторні, афективні розлади) мало впливає, рідко спостерігається зменшення афективної напруженості, маячних розладів.

Снотворна дія пов'язана з пригніченням клітин ретикулярної формації стовбура головного мозку. Зменшує вплив емоційних, вегетативних та моторних подразників, які порушують механізм засипання.

Протисудомна дія реалізується шляхом посилення пресинаптичного гальмування, пригнічує поширення судомного імпульсу, але не знімається збуджений стан вогнища.

Центральна міорелаксуюча дія обумовлена ​​гальмуванням полісинаптичних спинальних аферентних гальмівних шляхів (меншою мірою і моносинаптичних). Можливе і пряме гальмування рухових нервів та функції м'язів.

Фармакокінетика:

Після прийому внутрішньо бромдигідрохлорфенілбензодіазепін добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, час досягнення максимальної концентрації (Т_мах) у плазмі крові 1-2 год. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення бромдигідрохлорфенілбензодіазепіну (Т_1/2) від 6 до 18 год. Виводиться бромдигідрохлорфенілбензодіазепін переважно нирками у вигляді метаболітів.

Показання:

- Купірування нападів тривоги, ажитації, страху (включаючи панічні атаки, та інші стани, що супроводжуються підвищеною дратівливістю, напруженістю, емоційною лабільністю);

- невротичні, неврозоподібні, психопатичні та психопатоподібні стани, реактивні психози, вегетативні дисфункції, іпохондрично-сенестопатичний синдром (у тому числі резистентні до дії інших транквілізаторів);

- профілактика станів страху та емоційної напруги;

- як допоміжний засіб для лікування пацієнтів з скроневою та міоклонічною епілепсією;

- підвищений м'язовий тонус, гіперкінези та тики, ригідність м'язів при ураженні центральної нервової системи (ЦНС);

- у складі комплексної терапії алкогольного абстинентного синдрому.

Протипоказання:

Гіперчутливість до діючої речовини (у тому числі до інших бензодіазепінів) або допоміжних речовин.

Кома, шок, міастенія, закритокутова глаукома (гострий напад або схильність), гострі отруєння алкоголем (з ослабленням життєво важливих функцій), наркотичними анальгетиками та снодійними засобами, тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (можливе посилення дихальної недостатності) (Можуть виявлятися суїцидальні нахили), вагітність (особливо I триместр), період грудного вигодовування.

Дитячий та підлітковий вік до 18 років (безпека та ефективність Феназепаму® не визначено).

З обережністю:

З обережністю застосовувати при печінковій недостатності та/або недостатності функції нирок, церебральної та спинальної атаксії, лікарської залежності в анамнезі, схильності до зловживання психоактивними лікарськими засобами, гіперкінезах, органічних захворюваннях головного мозку, психозі (можливі парадоксальні реакції), депресії, гіпопротеїнемії, нічному апное або передбачуваному), у пацієнтів похилого віку.

Вагітність та лактація:

Застосування Феназепаму при вагітності протипоказане. Бромдигідрохлорфенілбензодіазепін чинить токсичну дію на плід і підвищує ризик розвитку вроджених вад при застосуванні в І триместрі вагітності. Прийом у терапевтичних дозах у пізніші терміни вагітності може спричинити пригнічення ЦНС у новонародженого. Постійне застосування під час вагітності може призводити до фізичної залежності з розвитком синдрому відміни у новонародженого.Діти, особливо в молодшому віці, дуже чутливі до пригнічує ЦНС дії бензодіазепінів.

Застосування безпосередньо перед пологами або під час пологів може викликати у новонародженого пригнічення дихання, зниження м'язового тонусу, гіпотонію, гіпотермію та слабкий акт ссання (синдром "млявої дитини").

Застосування Феназепаму в період грудного вигодовування протипоказане. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дози:

Незалежно від їди. Таблетку приймають відразу після її вилучення з упаковки. Таблетку слід тримати мовою до її повного розчинення і потім проковтнути, не запиваючи рідиною.

При вираженій ажитації, страху, нападах тривоги на кшталт панічної атаки (серцебиття, страх, посилене потовиділення і т.д.) прийом препарату починають з дози 1-2 мг, повторюючи при необхідності прийом кожні 1,5 години по 1 мг до повного усунення симптомів.

Для лікування невротичних, психопатичних, неврозоподібних та психопатоподібних станів початкова доза – 0,5-1 мг 2-3 рази на добу. Через 2-4 дні з урахуванням ефективності та переносимості доза може бути збільшена до 4-6 мг на добу.

При порушеннях сну – 0,25-0,5 мг за 20-30 хв до сну.

При лікуванні епілепсії – 2-10 мг на добу.

При підвищеному м'язовому тонусі, гіперкінезах та тиках, ригідності м'язів при ураженні ЦНС препарат призначають по 2-3 мг 1-2 рази на добу.

Для лікування алкогольної абстиненції – внутрішньо, по 2-5 мг на добу.

Разова доза зазвичай становить 05-1 мг. Середня добова доза – 1,5-5 мг, її поділяють на 2-3 прийоми, зазвичай по 0,5-1 мг вранці та вдень та до 2,5 мг на ніч. Максимальна добова доза – 10 мг.

Щоб уникнути розвитку лікарської залежності при курсовому лікуванні, тривалість застосування Феназепаму® становить 2 тижні (в окремих випадках тривалість лікування може бути збільшена до 2 місяців). При відміні Феназепаму дозу зменшують поступово.

Побічні ефекти:

Порушення з боку крові чи лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз (озноб, гіпертермія, біль у горлі, надмірна стомлюваність чи слабкість), анемія, тромбоцитопенія.

Порушення з боку нервової системи: на початку лікування (особливо у хворих похилого віку) - сонливість, відчуття втоми, запаморочення, зниження здатності до концентрації уваги, атаксія, дезорієнтація, нестійкість ходи, уповільнення психічних та рухових реакцій, сплутаність свідомості, головний біль, тремор, зниження пам'яті, порушення координації рухів (особливо при високих дозах), дистонічні екстрапірамідні реакції (неконтрольовані рухи, у т.ч. очей), астенія, міастенія, дизартрія, епілептичні напади (у хворих на епілепсію), парадоксальні реакції (агресивні спалахи, психомоторне збудження, страх, суїцидальна схильність, м'язовий спазм, галюцинації, збудження, тривожність, безсоння).

Порушення психіки: ейфорія, депресія, пригніченість настрою, звикання, лікарська залежність.

Порушення з боку органу зору:порушення зору (диплопія).

Порушення з боку серця та судин: зниження артеріального тиску; тахікардія.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті або слинотеча, печія, нудота, блювання, зниження апетиту, запори чи діарея.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: порушення функції печінки, підвищення активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази та лужної фосфатази, жовтяниця.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нетримання сечі, затримка сечі, порушення нирок.

Порушення з боку статевих органів та молочної залози: зниження чи підвищення лібідо, дисменорея.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: висипання на шкірі, свербіж.

Загальні розлади: зниження маси тіла

При різкому зниженні дози або припиненні прийому - синдром "скасування" (дратівливість, нервозність, порушення сну, дисфорія, спазм гладких м'язів внутрішніх органів та скелетної мускулатури, деперсоналізація, посилення потовиділення, депресія, нудота, блювання, тремор, розлади сприйняття, в т.ч. ч. гіперакузія, парестезії, світлобоязнь, тахікардія, судоми, гострий психоз).

Передозування:

Симптоми : виражене пригнічення свідомості, серцево-судинної та дихальної діяльності, виражена сонливість, тривала сплутаність свідомості, зниження рефлексів, тривала дизартрія, ністагм, тремор, брадикардія, задишка або утруднене дихання, зниження артеріального тиску, кома.

Лікування : промивання шлунка, прийом активованого вугілля, контроль за життєво важливими функціями організму, підтримка дихальної та серцево-судинної діяльності, симптоматична терапія. Гемодіаліз малоефективний.

Специфічний антагоніст: флумазеніл (в умовах стаціонару) – внутрішньовенно 0,2 мг (при необхідності до 1 мг) на 5% розчині глюкози або 0,9% розчині натрію хлориду.

Взаємодія:

При одночасному застосуванні Феназепам® знижує ефективність леводопи у хворих на паркінсонізм.

Феназепам® може підвищувати токсичність зидовудину.

Зазначається взаємне посилення ефекту при одночасному застосуванні антипсихотичних, протиепілептичних або снодійних засобів, а також центральних міорелаксантів, наркотичних анальгетиків, етанолу.

Інгібітори мікросомального окиснення підвищують ризик розвитку токсичних ефектів.

Індуктори мікросомальних ферментів печінки зменшують ефективність.

Феназепам® підвищує концентрацію іміпраміну у сироватці крові.

При одночасному застосуванні з гіпотензивними засобами можливе посилення антигіпертензивної дії.

На тлі одночасного призначення з клозапіном можливе посилення гноблення дихання.

Особливі вказівки:

При застосуванні таблетки, що диспергуються, слід брати тільки сухими руками.

При нирковій та/або печінковій недостатності та тривалому лікуванні необхідно контролювати картину периферичної крові та активність печінкових ферментів.

У пацієнтів, які не приймали раніше психоактивні лікарські засоби, спостерігається терапевтична відповідь на застосування Феназепаму в нижчих дозах, порівняно з хворими, які приймали антидепресанти, анксіолітики або страждають на алкоголізм.

Подібно до інших бензодіазепінів, має здатність викликати лікарську залежність при тривалому (більше 2 тижнів) прийомі у великих дозах (понад 4 мг/добу).

При раптовому припиненні прийому може відзначатись синдром "скасування" (в т.ч. депресія, дратівливість, безсоння, підвищене потовиділення та ін), особливо при тривалому прийомі (понад 8-12 тижнів).

Потрібно дотримання особливої ​​обережності при призначенні препарату при депресіях, оскільки препарат може бути використаний для суїцидальних намірів.

При виникненні у пацієнтів таких незвичайних реакцій, як підвищена агресивність, гострі стани збудження, почуття страху, думки про самогубство, галюцинацію, посилення м'язових судом, утруднення засинання, поверхневий сон, лікування слід припинити.

У процесі лікування пацієнтам категорично забороняється вживання етанолу.

Ефективність та безпека застосування препарату у пацієнтів віком до 18 років не встановлена.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

У період лікування забороняється керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску/дозування:

Таблетки, що диспергуються в порожнині рота, 0,25 мг, 0,5 мг та 1 мг.

Упаковка:

По 7 або 14 таблеток у контурну коміркову упаковку, по 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з перфорацією із плівки полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

1, 2, 3 або 5 контурних упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання:

В оригінальній упаковці за температури не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Виробник

Акціонерне товариство "Валента Фармацевтика" (АТ "Валента Фарм"), 141101, Московська обл., м. Щелкове, вул. Фабрична, 2, Росія

Власник реєстраційного посвідчення/організація, яка приймає претензії споживачів:

Феназепам таблетки 0.25/0.5/1.0 мг (Валента) - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Феназепам таблетки 0.25/0.5/1.0 мг (Валента) в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Феназепам - інструкція, застосування, аналоги препарату

Феназепам відноситься до транквілізаторів групи похідних бензодіазепіну. Має анксіолітичну, протисудомну, міорелаксуючу та снодійну дії.

Феназепам є екзогенним лігандом специфічних бензодіазепінових рецепторів центральної нервової системи (ЦНС). Механізм дії пов'язаний із зменшенням збудливості підкіркових центрів головного мозку та гальмуванням їх взаємодії з корою мозку.

Застосування Феназепаму

Показання до застосування Феназепаму: невротичні, неврозоподібні, психопатичні, психопатоподібні стани, іпохондрично-сенестопатичний синдром, вегетативні дисфункції, які супроводжуються підвищеною дратівливістю, почуттям тривоги, страху, психомоторним збудженням, емоційною проламільністю.

Як анксіолітичний засіб у складі комплексної терапії при абстинентному синдромі, тиках, гіперкінезах.

Феназепам - склад та форма випуску препарату

Феназепам випускається у формі таблеток білого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою; на одній поверхні таблетки нанесено товарний знак підприємства.

склад. Діюча речовина: phenazepam. 1 таблетка містить 0,5 мг (0,0005 г), 1 мг (0,001 г) або 2,5 мг (0,0025 г) феназепаму.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, желатин.

Феназепам: як приймати препарат

Таблетки Феназепаму слід застосовувати внутрішньо, приймати не розжовуючи. Режим дозування встановлюється індивідуально.

Для досягнення призначеної дози лікарського засобу слід застосовувати таблетки з різним вмістом речовини, що діє.

Необхідно застосовувати найменші ефективні дози. При необхідності дозу слід збільшувати поступово.

Для лікування невротичних, неврозоподібних, психопатичних, психопатоподібних станів, іпохондрично-сенестопатичного синдрому, вегетативних дисфункцій, що супроводжуються підвищеною дратівливістю, почуттям тривоги, страху, психомоторним збудженням, емоційною лабільністю, середня доза ліків в добу. Через 2-4 дні з урахуванням ефективності та переносимості лікарського засобу при необхідності доза може бути збільшена до 4-6 мг на добу. Ранкова та денна дози становлять 0,5-1 мг, на ніч – інше від встановленої добової дози. При значно вираженій ажитації, страху, тривозі лікування слід розпочинати з дози 3 мг/добу, швидко збільшуючи дозу до 4-6 мг на добу до отримання терапевтичного ефекту.

При розладах сну доза лікарського засобу становить 05 мг за 20-30 хвилин до сну.

У складі комплексної терапії при тиках, гіперкінезах доза лікарського засобу становить 0,5-3 мг 1 або 2 рази на добу; при абстинентному синдромі – 2,5-5 мг на добу.

Максимальна добова доза лікарського засобу становить 10 мг і може застосовуватися виключно за умов стаціонарного лікування під наглядом лікаря.

Тривалість курсу лікування – до 2 місяців – визначається лікарем індивідуально залежно від стану хворого та перебігу захворювання.Тривале застосування лікарського засобу не рекомендується. Скасування лікарського засобу слід проводити шляхом поступового зниження дози. Для пацієнтів, які застосовували феназепам протягом тривалого часу, може знадобитися більш тривалий період зниження дози.

Діти. Через відсутність даних щодо ефективності та безпеки застосування феназепаму дітям (віком до 18 років) ліки не призначають пацієнтам цієї вікової групи.

Феназепам – протипоказання, побічні ефекти

Протипоказання.

Гіперчутливість до бензодіазепінів або до будь-якого з компонентів лікарського засобу, важкі респіраторні захворювання (дихальна недостатність, гостра легенева недостатність, тяжке хронічне обструктивне захворювання легень, бронхіальна астма), синдром нічного апное, міастенія гравіс функції печінки та/або нирок, астенія, кахексія, важка депресія, шокові стани, гострі отруєння алкоголем, іншими транквілізаторами, нейролептиками, снодійними та наркотичними засобами.

Період вагітності або годування груддю. Дитячий вік (до 18 років). Вживання алкоголю під час лікування.

Побічні ефекти.

Побічні реакції, пов'язані із застосуванням феназепаму, залежать від індивідуальної чутливості пацієнта, тривалості лікування, дози та схеми підвищення дози лікарського засобу. При поступовому підвищенні дози не більше ніж на 1,5-2,5 мг/добу, побічні реакції, як правило, не спостерігаються. При швидкому підвищенні дози більше ніж на 5-7 мг/добу частота виникнення побічних реакцій збільшується.Зменшити побічні реакції або усунути їх можна шляхом зниження дози феназепаму.

З боку психіки: на початку лікування (особливо у пацієнтів похилого віку) – зниження здатності до концентрації уваги, дезорієнтація у часі та просторі, сплутаність свідомості; нечасто – зниження пам'яті;

З боку нервової системи: на початку лікування (особливо у пацієнтів похилого віку) – сонливість, підвищена стомлюваність, запаморочення, атаксія, нестійкість ходи, уповільнення психічних та рухових реакцій; часто – помірний головний біль, м'язова слабкість, порушення рівноваги та ходи (особливо у пацієнтів похилого віку); нечасто – порушення мови.

З боку органів зору: рідко – порушення зору (мідріаз, диплопія, розфокусований зір).

З боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, сухість у роті або слинотеча, печія, нудота, блювання, запор, діарея.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок; часто - порушення сечовипускання (нетримання сечі, затримка сечовипускання).

З боку репродуктивної системи: дисменорея; нечасто – порушення менструального циклу, зниження чи підвищення лібідо.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у т. ч. висипання на шкірі, свербіж, гіперемія шкіри, ангіоневротичний набряк.

При застосуванні феназепаму у пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик падіння та переломів.

Під час лікування феназепамом можуть виникати переддепресивні стани, які не діагностуються.

Застосування феназепаму може призвести до розвитку толерантності, психічної та фізичної залежності. Пацієнти з алкогольною залежністю чи залежністю від інших лікарських засобів мають підвищений ризик розвитку залежності від феназепаму. Раптове припинення прийому феназепаму може спричинити синдром відміни. Симптоми синдрому відміни: головний біль, м'язовий біль, нудота, блювання, підвищене потовиділення, почуття занепокоєння, дратівливість, нервозність, підвищена тривожність, емоційна напруга, дисфорія, депресія, порушення сну, спазми гладких м'язів внутрішніх органів та скелетних м'язів судоми, сплутаність свідомості, деперсоналізація, розлади сприйняття, у т. ч. гіперакузія, фотофобія, парестезія; рідко – гострий психоз.

АналогиФеназепаму

Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується із скороченнями виключно для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем та уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для здоров'я.