Мелоксикам

діюча речовина: мелоксикам 10 мг.

допоміжні речовини: меглюмін 6,25 мг, тетрагідрофурфурил макрогол 100 мг, полоксамер 188 50 мг, натрію хлорид 3 мг, гліцин 5 мг, 1 М розчин гідроксиду натрію до pH 8,2-8,9, вода для ін'єкцій до 1 мл.

Опис

Прозорий або злегка опалесцентний жовтий розчин з зеленуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Мелоксикам — нестероїдний протизапальний препарат, що має знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Належить до класу оксикамів, похідних енолієвої кислоти. Протизапальна дія пов'язана з гальмуванням ферментативної активності циклооксигенази-2, що бере участь у біосинтезі простагландинів у сфері запалення. У меншій мірі мелоксикам діє на циклооксигеназу-1, що бере участь у синтезі простагландину, що захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) та бере участь у регуляції кровотоку в нирках.

Фармакокінетика

Абсорбція

Відносна біодоступність становить близько 100%. Після внутрішньом'язового введення препарату у дозі 15 мг максимальна концентрація препарату у плазмі (C_max) становить 1,62 мкг/мл і досягається протягом приблизно 60 хв.

Розподіл

Мелоксикам добре зв'язується з білками плазми, особливо з альбуміном (99%). Проникає у синовіальну рідину, концентрація у синовіальній рідині становить приблизно 50 % від плазмової концентрації препарату. Об'єм розподілу низький, приблизно 11 літрів. Міждивідуальні відмінності становлять 30-40%.

Метаболізм

Мелоксикам майже повністю метаболізується у печінці з утворенням чотирьох фармакологічно неактивних метаболітів. Основний метаболіт, 5'-карбоксимелоксикам (60 % від величини дози), утворюється шляхом окислення проміжного метаболіту С 5'-гидроксиметилмелоксикама, який також екскретується, але меншою мірою (9 % від величини дози). Дослідження in vitro показали, що у цьому метаболічному перетворенні важливу роль відіграє ізофермент CYP2C9, додаткове значення має ізофермент CYP3A4. У освіті двох інших метаболітів (що становлять, відповідно, 16% і 4% від величини дози препарату) бере участь пероксидаза, активність якої, ймовірно, індивідуально варіюється.

Виведення

Виводиться однаково з калом та сечею, переважно у вигляді метаболітів. У незміненому вигляді з фекаліями виводиться менше 5 % від величини добової дози, в сечі в незмінному вигляді препарат виявляється тільки в слідових кількостях. Середній період напіввиведення мелоксикаму становить 20 годин. Плазмовий кліренс становить у середньому 8 мл/хв.

Недостатність функції печінки та/або нирок

Недостатність функції печінки, а також слабко або помірно виражена ниркова недостатність суттєвого впливу на фармакокінетику мелоксикаму не має. При термінальній нирковій недостатності збільшення обсягу розподілу може призвести до більш високих концентрацій вільного мелоксикаму, тому у пацієнтів з недостатністю функції печінки та нирок добова доза не повинна перевищувати 7,5 мг.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку середній плазмовий кліренс у період рівноважного стану фармакокінетики дещо нижчий, ніж у молодих пацієнтів.

Показання

Препарат рекомендується за неможливості застосування мелоксикаму в інших лікарських формах. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.

Короткострокова симптоматична терапія при остеоартриті (артроз, дегенеративні захворювання суглобів), ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, інших запальних та дегенеративних захворюваннях кістково-м'язової системи, таких як артропатії, спиноз, дорсопатії (наприклад, ішіас, болем.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів;
• повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу слизової оболонки носа і приносових пазух, ангіоневротичного набряку або кропив'янки, спричинених непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів через існуючу ймовірність перехресної чутливості;
• ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення або нещодавно перенесені;
• запальні захворювання кишечника – хвороба Крона або виразковий коліт у стадії загострення;
• активна шлунково-кишкова кровотеча, нещодавно перенесені цереброваскулярні кровотечі або встановлений діагноз захворювань системи згортання крові;
• тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
• тяжка ниркова недостатність (якщо не проводиться гемодіаліз, кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, у тому числі підтверджена гіперкаліємія;
• виражена неконтрольована серцева недостатність;
• терапія періопераційних болів під час проведення шунтування коронарних артерій;
• супутня терапія антикоагулянтами, оскільки є ризик утворення внутрішньом'язових гематом;
• вагітність;
• період грудного вигодовування;
• вік до 18 років.

З обережністю

• Захворювання шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) в анамнезі (наявність інфекції Helicobacter pylori); виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки;
• хронічна серцева недостатність;
• ішемічна хвороба серця;
• артеріальна гіпертензія;
• ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв);
• прогресуючі захворювання печінки, гіпербілірубінемія, печінкова недостатність;
• цереброваскулярні захворювання;
• дисліпідемія/гіперліпідемія;
• цукровий діабет;
• супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянтами, пероральними глюкокортикостероїдами, антиагрегантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну;
• бронхіальна астма, туберкульоз, виражений остеопороз;
• захворювання периферичних артерій;
• літні пацієнти (старші 65 років) (у тому числі одержують діуретики, ослаблені пацієнти та з низькою масою тіла);
• тривале використання НПЗП;
• куріння;
• часте вживання алкоголю.

Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід застосовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Препарат протипоказаний під час вагітності. Безпека застосування під час вагітності препарату не доведена. Вплив затримки синтезу простагландинів на ембріогенез під час перших двох триместрів вагітності не зрозумілий.В останній триместр вагітності механізм дії мелоксикаму характеризується гальмуванням пологової діяльності, передчасним закриттям Ductus arteriosus Botalli у плода, підвищується схильність до кровотеч у матері та дитини та підвищується ризик утворення набряків у матері.

Відомо, що НПЗП проникає у грудне молоко, тому мелоксикам не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводиться за допомогою глибокої внутрішньом'язової ін'єкції.

Препарат не можна вводити внутрішньовенно.

Остеоартрит з больовим синдромом: 7,5 мг на добу. При необхідності ця доза може бути збільшена до 15 мг на добу.

Ревматоїдний артрит: 15 мг на добу. В залежності від лікувального ефекту ця доза може бути знижена до 7,5 мг на добу.

Анкілозуючий спондиліт: 15 мг на добу. В залежності від лікувального ефекту ця доза може бути знижена до 7,5 мг на добу.

У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних реакцій (захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі, наявність факторів ризику серцево-судинних захворювань) рекомендується розпочинати лікування з дози 7,5 мг на день.

У пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.

Загальні рекомендації

Так як потенційний ризик побічних реакцій залежить від дози та тривалості лікування, слід використовувати максимально можливі низькі дози та тривалість застосування.

Максимальна добова доза, що рекомендується, — 15 мг.

Комбіноване застосування

Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами.

Сумарна добова доза препарату Мелоксикам, що застосовується у вигляді різних лікарських форм, не повинна перевищувати 15 мг.

Внутрішньом'язове введення препарату показане лише протягом перших 2-3 днів терапії. Надалі лікування продовжують із застосуванням пероральних лікарських форм. Рекомендована доза становить 7,5 мг або 15 мг 1 раз на день, залежно від інтенсивності болю та тяжкості запального процесу.

З огляду на можливу несумісність препарат не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Побічна дія

Частота розвитку побічних ефектів класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я, що характеризується як: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Порушення з боку крові та лімфатичної системи:

нечасто - Анемія; рідко - Лейкопенія, тромбоцитопенія, зміни числа клітин крові, включаючи зміни лейкоцитарної формули.

Порушення з боку імунної системи:

нечасто - Інші реакції гіперчутливості негайного типу; не встановлено - анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції.

Порушення психіки:

рідко - Зміна настрою; не встановлено - сплутаність свідомості, дезорієнтація.

Порушення з боку нервової системи:

часто - Головний біль; нечасто - Запаморочення, сонливість.

Порушення з боку органів зору, слуху та лабіринтні порушення:

нечасто - Вертиго; рідко - Кон'юнктивіт, порушення зору, включаючи нечіткість зору, шум у вухах.

Порушення з боку серця та судин:

нечасто - Підвищення артеріального тиску, почуття «припливу» крові до обличчя; рідко - Відчуття серцебиття.

Порушення з боку дихальної системи:

рідко - Бронхіальна астма у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

часто біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання; нечасто - прихована та явна шлунково-кишкова кровотеча, гастрит, стоматит, запор, здуття живота, відрижка; рідко - Гастродуоденальні виразки, коліт, езофагіт; дуже рідко - Перфорація шлунково-кишкового тракту.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:

нечасто - Транзиторні зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення активності трансаміназ або білірубіну); дуже рідко - Гепатит.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:

нечасто - ангіонабряк, свербіж, висипання на шкірі; рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, кропив'янка; дуже рідко - буллезний дерматит, мультиформна еритема; не встановлено - Фотосенсибілізація.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:

нечасто - Зміна показників функції нирок (підвищення рівня креатиніну та/або сечовини в сироватці крові), порушення сечовипускання, включаючи гостру затримку сечі; дуже рідко - гостра ниркова недостатність.

Порушення з боку статевих органів та молочних залоз:

нечасто - Пізня овуляція; не встановлено - Безпліддя у жінок.

Загальні розлади та порушення у місці введення:

часто біль і набряк у місці введення; нечасто - Набряки.

Спільне застосування з лікарськими засобами, що пригнічують кістковий мозок (наприклад, метотрексат), може спровокувати цитопенію.

Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть призводити до смерті.

Як і для інших нестероїдних протизапальних засобів не виключають можливість появи інтерстиціального нефриту, гломерулонефриту, ниркового медулярного некрозу, нефротичного синдрому.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія, летаргія, сонливість, зміна артеріального тиску, коматозний стан, судоми, серцево-судинний колапс, зупинка.

Лікування: специфічний антидот відсутній. У разі передозування препарату слід проводити симптоматичну терапію. Форсований діурез, залужування сечі, гемодіаліз – малоефективні через високий зв'язок препарату з білками крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Інші інгібітори синтезу простагландину, включаючи глюкокортикоїди та саліцилати. Одночасний прийом з мелоксикамом збільшує ризик утворення виразок у шлунково-кишковому тракті та шлунково-кишкових кровотеч (внаслідок синергізму дії). Одночасний прийом з іншими нестероїдними протизапальними засобами не рекомендується.

Антикоагулянти для прийому внутрішньо, гепарин для системного застосування, тромболітичні засоби. Одночасний прийом із мелоксикамом підвищує ризик кровотечі. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль за системою крові, що згортає.

Антитромбоцитарні препарати, інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Одночасний прийом з мелоксикамом підвищує ризик кровотечі через інгібування тромбоцитарної функції. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль за системою крові, що згортає.

Препарати літію. Нестероїдні протизапальні засоби підвищують рівень літію в плазмі шляхом зменшення виведення його нирками. Одночасне застосування мелоксикаму із препаратами літію не рекомендується. У разі необхідності одночасного застосування рекомендується ретельний контроль концентрації літію у плазмі протягом усього курсу застосування препаратів літію.

Метотрексат. НПЗП знижують секрецію метотрексату нирками, тим самим підвищуючи його концентрацію в плазмі. Одночасне застосування мелоксикаму та метотрексату (у дозі понад 15 мг на тиждень) не рекомендується. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль за функцією нирок та формулою крові. Мелоксикам може посилювати гематологічну токсичність метотрексату, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Контрацепція. Є дані, що нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність внутрішньоматкових контрацептивних пристроїв, проте це не доведено. Міфепристон: у зв'язку з теоретичним ризиком зміни ефективності міфепристону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів нестероїдні протизапальні засоби не слід призначати раніше, ніж через 8–12 діб після відміни міфепристону.

Діуретики. Застосування нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик розвитку гострої ниркової недостатності у пацієнтів із зневодненням.

Антигіпертензивні засоби (бета-адреноблокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, вазодилататори, діуретики). Нестероїдні протизапальні засоби знижують ефект антигіпертензивних засобів, внаслідок інгібування простагландинів, що володіють вазодилатуючими властивостями.

Антагоністи ангіотензин-ІІ рецепторів. При сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами посилюють зниження клубочкової фільтрації, що цим може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Колестирамін, пов'язуючи мелоксикам у ШКТ, призводить до його швидшого виведення.

Пеметрекседу. При одночасному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу у пацієнтів з кліренсом креатиніну від 45 до 79 мл/хв прийом мелоксикаму слід припинити за 5 днів до початку прийому пеметрекседу та можливо відновити через 2 дні після закінчення прийому.Якщо існує необхідність у спільному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу, то пацієнтів слід ретельно спостерігати, особливо щодо мієлосупресії та виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.

Нестероїдні протизапальні засоби, діючи на ниркові простагландини, можуть посилювати нефротоксичність циклоспорину.

При використанні спільно з мелоксикамом лікарських препаратів, які мають відому здатність інгібувати CYP2C9 та/або CYP3A4 (або метаболізуються за участю цих ферментів), таких як похідні сульфонілсечовини або пробенецид, слід брати до уваги можливість фармакокінетичної взаємодії.

При сумісному застосуванні з антидіабетичними засобами для прийому внутрішньо (наприклад, похідними сульфонілсечовини, натеглінідом) можливі взаємодії, опосередковані CYP2C9, які можуть призвести до збільшення концентрації як цих лікарських засобів, так і мелоксикаму в крові. , повинні ретельно контролювати рівень цукру в крові через можливість розвитку гіпоглікемії.

При одночасному застосуванні антацидів, циметидину, дигоксину та фуросеміду значних фармакокінетичних взаємодій виявлено не було.

Особливі вказівки

Пацієнти, які страждають на захворювання шлунково-кишкового тракту, повинні регулярно спостерігатися.

Виразки шлунково-кишкового тракту, перфорація або кровотечі можуть виникнути в ході застосування нестероїдних протизапальних засобів у будь-який час, як за наявності насторожуючих симптомів або відомостей про серйозні шлунково-кишкові ускладнення в анамнезі, так і за відсутності цих ознак.

Наслідки цих ускладнень загалом найсерйозніших в осіб похилого віку.

При застосуванні препарату можуть розвиватись такі серйозні реакції з боку шкіри, як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Тому слід приділяти особливу увагу пацієнтам, які повідомляють про розвиток небажаних явищ з боку шкіри та слизових оболонок, а також реакцій підвищеної чутливості до препарату, особливо якщо такі реакції спостерігалися протягом попередніх курсів лікування. Розвиток подібних реакцій спостерігається зазвичай протягом першого місяця лікування. У разі появи перших ознак шкірного висипу, змін слизових оболонок або інших ознак гіперчутливості слід розглядати питання про припинення застосування препарату.

При прийомі нестероїдних протизапальних засобів описані випадки підвищення ризику серйозних серцево-судинних тромбозів, інфаркту міокарда, нападу стенокардії, можливо зі смертельними наслідками. Такий ризик підвищується при тривалому застосуванні препарату, а також у пацієнтів із вищезазначеними захворюваннями в анамнезі та схильними до таких захворювань.

НПЗЗ інгібують у нирках синтез простагландинів, які беруть участь у підтримці ниркової перфузії. Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів зі зниженим нирковим кровотоком або зменшеним обсягом циркулюючої крові може призвести до декомпенсації ниркової недостатності, що приховано протікає. Після відміни нестероїдних протизапальних засобів функція нирок зазвичай відновлюється до початкового рівня.Найбільшою мірою ризик розвитку цієї реакції схильні літні пацієнти; пацієнти, у яких спостерігається дегідратація, хронічна серцева недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром або гострі порушення функції нирок; пацієнти, які одночасно приймають діуретичні засоби, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністи ангіотензин-II рецепторів, а також пацієнти, які перенесли серйозні хірургічні втручання, які ведуть до гіповолемії. У таких пацієнтів на початку терапії слід ретельно контролювати діурез та функцію нирок. Застосування нестероїдних протизапальних засобів спільно з діуретиками може призводити до затримки натрію, калію та води, а також до зниження натрійуретичної дії сечогінних засобів. Внаслідок цього у схильних пацієнтів можливе посилення ознак серцевої недостатності або гіпертензії. Тому необхідний ретельний контроль за станом таких пацієнтів, а також повинна підтримуватися адекватна гідратація. До початку лікування потрібне дослідження функції нирок.

У разі комбінованої терапії слід також контролювати функцію нирок.

При використанні мелоксикаму (так само, як і більшості інших нестероїдних протизапальних засобів) можливе епізодичне підвищення активності трансаміназ у сироватці крові або інших показників функції печінки. Найчастіше це підвищення було невеликим і минущим. Якщо виявлені зміни суттєві або не зменшуються з часом, препарат слід відмінити та проводити спостереження за виявленими лабораторними змінами.

Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити небажані явища, тому такі пацієнти повинні ретельно спостерігатися.

Подібно до інших НПЗП, мелоксикам може маскувати симптоми основного інфекційного захворювання.

Застосування мелоксикаму, як і інших препаратів, що блокують циклооксигеназу та синтез простагландинів, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які бажають завагітніти. При порушенні здатності до зачаття у жінок або проведенні обстеження з приводу безплідності необхідно розглянути питання про відміну мелоксикаму.

У пацієнтів із слабкою або помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну більше 25 мл/хв) корекція дози не потрібна.

У пацієнтів із цирозом печінки (компенсованим) корекція дози не потрібна.

У пацієнтів з протезом кульшового суглоба ін'єкції слід вводити в іншу сідницю.

Як препарат, що інгібує синтез циклооксигенази/простагландину, мелоксикам може впливати на фертильність, і тому не рекомендується жінкам, які мають труднощі із зачаттям. У зв'язку з цим у жінок, які проходять обстеження з цього приводу, рекомендується скасувати мелоксикам.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами

Спеціальних клінічних досліджень впливу препарату на здатність керувати автомобілем та механізмами не проводилося. Однак при керуванні автомобілем та роботі з механізмами слід брати до уваги можливість розвитку запаморочення, сонливості, порушення зору чи інших порушень з боку центральної нервової системи. Пацієнтам слід бути обережними при керуванні автомобілем та керуванні механізмами.

Форма випуску

Розчин для внутрішньом'язового введення 10 мг/мл.

По 1,5 мл препарату в ампули нейтрального скла марки НС-3 з кільцем або точкою зламу. На кожну ампулу наноситься етикетка.

По 3 або 5 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки без покриття.

По 1 контурній комірковій упаковці з 3 ампулами або по 1 або контурній комірковій упаковці з 5 ампулами разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.

Зберігання

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Відпускають за рецептом

Виробник

Юридична адреса: 305004, Курська область, м. Курськ, вул. Разіна, буд. 5.

Адреса місця виробництва: Курська область, м. Курськ, вул. Разіна, буд. 5.

Юридична особа, на ім'я якої видано реєстраційне посвідчення/організація, яка приймає претензії споживачів

Юридична адреса: 143026, Росія, Московська область, Одинцівський район, р.п. Новоіванівське, вул. Агрохіміків, стор 2А.

Поштова адреса: 143026, Росія, Московська область, Одинцівський район, р.п. Новоіванівське, вул. Агрохіміків, 2, а/с 80/1039.

Поділитись цією сторінкою

Детальніше на тему

Ознайомтеся з додатковими відомостями про препарат Мелоксикам:

Характеристики препарату

Є протипоказання, порадьтеся з лікарем.

Мелоксикам уколи: інструкція із застосування.

Розчин для парентерального введення Мелоксикам відноситься до нестероїдних протизапальних лікарських засобів з знеболюючим та протиревматичним ефектом. Він застосовується при різній патології опорно-рухової системи, що супроводжується запаленням та больовим синдромом.

Форма випуску та склад

Препарат Мелоксикам випускається у кількох лікарських формах. Розчин для парентерального (внутрішньом'язового) введення має жовте із зеленуватим відтінком фарбування, він прозорий і не повинен містити домішок або суспензії.Основною діючою речовиною препарату є мелоксикам, його вміст 1 мл розчину становить 10 мг. Також до складу препарату входять допоміжні компоненти, до яких належать:

• Гліцин.
• Меглюмін.
• Полоксамер 188.
• Гідрооксид натрію.
• Хлорид натрію.
• Глікофурол.
• Вода для ін'єкцій.

Розчин для парентерального введення Мелоксикам міститься у пластикових прозорих ампулах об'ємом 1,5 мл (15 мг діючої речовини), які розфасовані в контурній комірковій упаковці по 3, 5 або 10 штук. Картонна пачка містить одну контурну коміркову упаковку та інструкцію щодо застосування препарату.

Думка лікаря:

Мелоксикам уколи – це ефективний засіб для полегшення болю та запалення. Лікарі рекомендують застосовувати мелоксикам уколи відповідно до інструкції, щоб досягти максимального ефекту від лікування. Препарат має виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Однак, як і будь-який лікарський засіб, мелоксикам уколи має свої протипоказання та можливі побічні ефекти, тому перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.

Фармакологічна дія

Діюча речовина розчину для парентерального введення Мелоксикам є представником фармакологічної групи нестероїдні протизапальні засоби. Воно пригнічує активність ферменту циклооксигеназу (ЦОГ), який відповідає за хімічне перетворення арахідонової кислоти на простагландини при розвитку запальної реакції. Простагландини призводять до підвищення локальної та загальної температури, розвитку больових відчуттів, набряку та гіперемії (підвищене кровонаповнення області запальної реакції).Мелоксикам знижує концентрацію простагландинів, за рахунок чого чинить жарознижувальну, протизапальну та знеболювальну дію. Після внутрішньом'язового введення розчину Мелоксикам діюча речовина швидко накопичується у плазмі крові та рівномірно розподіляється у тканинах організму з більш високою концентрацією у структурах опорно-рухової системи. Метаболізується мелоксикам у печінці з утворенням неактивних продуктів розпаду, які виводяться переважно із сечею.

Цікаві факти

Мелоксикам – нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), який використовується для лікування болю, запалення та лихоманки. Він випускається у вигляді таблеток, капсул, ін'єкцій та ректальних супозиторіїв. Мелоксикам уколи зазвичай використовуються для лікування гострого болю, такого як біль після операції чи травми.

Мелоксикам уколи зазвичай вводяться раз на день. Дозування залежить від тяжкості болю та запалення. Звичайна доза для дорослих становить 75 мг або 15 мг один раз на день. Максимальна добова доза становить 30 мг. Мелоксикам уколи слід глибоко вводити в м'яз.

Мелоксикам уколи можуть викликати побічні ефекти, такі як нудота, блювання, діарея, запор, головний біль, запаморочення, сонливість, свербіж, висипання та набряки. У поодиноких випадках мелоксикам уколи можуть викликати серйозні побічні ефекти, такі як виразка шлунка, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, ниркова недостатність та печінкова недостатність.

Показання до застосування

• Остеоартроз – дегенеративно-дистрофічна патологія, за якої порушуються властивості хрящової тканини суглобів з розвитком тривалого запалення.
• Ревматоїдний
  артрит
  - аутоімунне запалення суглобів, при якому імунна система виробляє антитіла до їх тканин.
• Анкілозуючий спондилоартрит або хвороба Бехтерева – аутоімунний процес, при якому уражаються суглоби та міжхребетні сполуки з вираженим болем.
• Больові та запальні симптоми різної природи з переважною локалізацією у структурах опорно-рухової системи.

Застосування розчину для парентерального введення Мелоксикам не впливає на перебіг або прогресування патологічного процесу. Він дозволяє знизити запальний процес на час використання.

Досвід інших людей

Мелоксикам – це ефективний засіб від болю та запалення, який часто використовується у вигляді ін'єкцій. Пацієнти відзначають швидке полегшення болю після уколів Мелоксикаму. Інструкція із застосування докладно описує дозування та рекомендації щодо застосування. Люди відзначають, що уколи Мелоксикаму допомагають впоратися з болями в суглобах, м'язах та спині, покращуючи їхню якість життя.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна непереносимість діючої речовини чи допоміжних компонентів.
• Підвищена чутливість до лікарських засобів із групи нестероїдні протизапальні препарати.
• Наявність «аспіринової» тріади в анамнезі – розвиток бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та його пазух, а також непереносимості ацетилсаліцилової кислоти, що відноситься до фармакологічної групи нестероїдні протизапальні засоби.
• Шлунково-кишкова, внутрішньочерепна або інша кровотеча на момент використання препарату або перенесена в минулому.
• Виразкова хвороба з локалізацією у шлунку або дванадцятипалій кишці у стадії клініко-лабораторного загострення.
• Тяжка недостатність функціональної активності печінки, нирок або серцево-судинної системи (зокрема гостра або хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації).
• Вагітність на будь-якому терміні її перебігу, а також грудне вигодовування.
• Дитячий вік не більше 15 років.

Перед початком використання розчину для парентерального введення Мелоксикам необхідно переконатися, що немає протипоказань.

Спосіб застосування та дози

Розчин для парентерального введення Мелоксикам застосовується лише внутрішньом'язово. Зазвичай він вводиться один раз на добу, також можливе дворазове введення протягом дня за умови, що середньодобове дозування не перевищує 15 мг. Препарат застосовується протягом 2-3 днів гострого перебігу запального процесу, потім рекомендується застосування пероральної форми (таблетки) препарату.

Побічні ефекти

Застосування розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій Мелоксикам може призвести до ряду побічних реакцій з боку різних органів та систем:

• Травна система – нудота, блювання, абдомінальні болі з переважною локалізацією в ділянці шлунка (епігастрій), запор, транзиторне (минуще) підвищення активності ферментів печінкових трансаміназ (АЛТ, АСТ) у крові, що вказує на пошкодження клітин печінки, відрижка кислим, стравоходу), формування виразки у шлунку або дванадцятипалій кишці, прихована або явна шлунково-кишкова кровотеча.
• Нервова система – головний біль, сонливість, поява шуму у вухах, періодична
  запаморочення
  , Вертиго (виражене запаморочення).
• Серцево-судинна система – підвищення рівня системного артеріального тиску, відчуття серцебиття, припливи крові до обличчя з відчуттям жару та його почервонінням, розвиток периферичних набряків тканин.
• Кров і червоний кістковий мозок – анемія (малокровість), зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія), тромбоцитів (тромбоцитопенія), нейтрофілів (нейтропенія) у крові.
• Дихальна система – поява кашлю та загострення бронхіальної астми за її наявності у минулому.
• Сечовидільна система – зниження функціональної активності нирок, що проявляється підвищенням рівня креатину у крові.
• Алергічні реакції - висипання на шкірі, її свербіж,
  кропив'янка
  (висип і набряклість шкіри, що нагадують опік кропивою).

При розвитку побічних ефектів застосування розчину для парентерального введення Мелоксикам припиняють.

Особливі вказівки

Перед використанням розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій Мелоксикам слід уважно ознайомитися з анотацією до препарату. Існує кілька особливих вказівок щодо його застосування, на які варто звертати увагу, до них належать:

• При розвитку прихованої або явної шлунково-кишкової кровотечі застосування препарату слід припинити.
• За наявності супутнього зниження обсягу циркулюючої крові після операції, на тлі дегідратації існує ризик зниження клубочкової фільтрації з недостатнім розвитком ниркової недостатності.
• У разі супутньої патології нирок слід періодично проводити визначення лабораторних показників їх функціональної активності.
• При значному та стійкому підвищенні печінкових трансаміназ препарат слід відмінити.
• Для зниження ризику розвитку побічних ефектів (особливо виразки шлунка або дванадцятипалої кишки) лікування слід розпочинати з мінімальної терапевтично ефективної дози розчину Мелоксикам.
• Розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій Мелоксикам може взаємодіяти з лікарськими засобами інших фармакологічних груп, тому про їх можливе застосування для лікування інших захворювань необхідно попередити лікаря.
• Під час лікування препаратом слід уникати діяльності, яка потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, що пов'язано з можливим розвитком побічних ефектів з боку центральної нервової системи.

В аптечній мережі розчин для парентерального введення Мелоксикам відпускається за рецептом лікаря. Не рекомендується самостійне його використання без відповідного призначення.

Передозування

При значному перевищенні рекомендованої терапевтичної дози розчину для парентерального введення Мелоксикам розвивається сонливість, біль у животі, можлива шлунково-кишкова кровотеча. І тут проводиться симптоматична терапія за умов медичного стаціонару.

Уколи Мелоксикам аналоги

За діючою речовиною та клініко-терапевтичним ефектом аналогічними для розчину Мелоксикам є препарати Амелотекс, Мелофлекс, Моваліс.

Терміни та умови зберігання

Термін придатності розчину для парентерального введення Мелоксикам становить 2 роки з моменту виготовлення. Після використання розчину його залишки в ампулі слід утилізувати, оскільки вони не придатні для подальшого використання. Препарат слід зберігати у темному, недоступному для дітей місці при температурі повітря не вище +25°С.

Мелоксикам в ампулах ціна

Середня ціна 3-х ампул розчину для парентерального введення Мелоксикам в аптеках Москви варіює в межах 231-257 рублів.

Часті запитання

Що лікує мелоксикам у уколах?

Показання для застосування Короткострокова симптоматична терапія ревматоїдного артриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондиліту та інших захворювань суглобів, що супроводжуються больовим синдромом. призначений для зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.

Як швидко знімає біль мелоксикам?

Знімає біль та запалення, починає діяти приблизно через годину після прийому.

Що краще допомагає диклофенак чи мелоксикам?

За своєю ефективністю мелоксикам не поступався диклофенаку, напроксену та піроксикаму. Хороші результати лікування мелоксикамом були отримані не тільки у хворих на ревматоїдний артрит, а й анкілозуючий спондиліт при його застосуванні протягом 12 міс.

Які хвороби лікують мелоксикам?

Запальні та дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом: артрити, у т. ч. ревматоїдний артрит, гострий остеоартрит, хронічний поліартрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева), больовий синдром при остеоартрозах та радикулітах.

Корисні поради

РАДА №1

Перед застосуванням мелоксикаму у вигляді уколів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем, щоб отримати рекомендації щодо дозування та частоти застосування відповідно до вашого стану здоров'я.

РАДА №2

Слідкуйте за реакцією вашого організму на мелоксикам та у разі появи побічних ефектів негайно зверніться до лікаря. Неконтрольоване застосування може призвести до серйозних ускладнень.

РАДА №3

Не перевищуйте рекомендоване дозування та не продовжуйте термін застосування мелоксикаму без погодження з лікарем, щоб уникнути можливих ускладнень та побічних ефектів.