Уколи Феррум Лек – склад, дозування, побічні дії

Нестача заліза в організмі негативно відбивається на внутрішніх органах. Зміна картини крові є першою ознакою порушення. Для лікування використовують відповідні таблетки, а у важких випадках на допомогу приходять уколи Феррум Лек.

Уколи Феррум Лек – склад

Препарат Феррум Лек в уколах є розчином коричневого кольору, непрозорий. Видимих частинок у складі рідини не визначається. Випускають ліки в ампулах об'ємом 2 мл. Як основний діючий компонент виступає заліза гідроксид поліізомальтозат. Для збереження його властивостей та кращого засвоєння організмом до складу лікарського засобу включають низку допоміжних речовин, серед яких:

натрію гідрооксид;
хлороводородиста кислота;
вода дистильована.

Уколи Феррум Лек – як правильно колоти?

Розглянутий макромолекулярний комплекс стабільний, не виділяє заліза у вигляді вільних іонів. За своєю структурою діюча речовина є повним аналогом природної сполуки феритину та заліза. В результаті іони мікроелементу надходять у кров із кишечника шляхом активного всмоктування. Це виключає можливість передозування та побічних ефектів.

Залізо, що всмоктується, депонується в печінці. В результаті швидко заповнюється нестача мікроелемента в організмі, що позитивно відбивається на кровотворенні. Лікарський засіб стимулює еритропоез та відновлює рівень гемоглобіну в крові. При цьому важливо дотримуватись правил введення, враховуючи дозування та встановлену лікарем частоту ін'єкцій.

Куди колоти уколи Феррум Лек?

Питання виникає у пацієнтів, які застосовують препарат.Згідно з інструкцією з використання, заборонено вводити уколи Феррум Лек внутрішньовенно. як ін'єкцій, ні формі інфузій.

Як вводити уколи Феррум Лек?

Зважаючи на те, що Феррум Лек внутрішньовенно вводити заборонено, єдиним варіантом надходження ліків в організм залишається внутрішньом'язовий шлях. Препарат вводиться глибоко в сідничний м'яз.

Введення розчину допускається тільки в присутності персоналу, який навчений виявленню анафілактичних реакцій та надання екстреної допомоги. Ліки повільно вводять у м'яз, паралельно спостерігаючи за самопочуттям пацієнта.

Уколи Феррум Лек – дозування

Дозу лікарського засобу встановлюють індивідуально. При цьому лікарі враховують ступінь вираженості дефіциту залізодефіцитної анемії.

загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг) x (цільовий рівень гемоглобіну (г/л) – фактичний рівень гемоглобіну (г/л)) x 0,24* + депоноване залізо (мг).

Залежно від маси тіла пацієнта встановлюється наступний цільовий рівень гемоглобіну у крові:

пацієнти з масою до 35 кг: цільовий рівень – 130 г/л, а депоноване залізо = 15 мг/кг ваги.
особи з масою тіла понад 35 кг: цільовий рівень гемоглобіну – 150 г/л, а депоноване залізо = 500 мг.

Після розрахунків загального дефіциту заліза можна підрахувати, скільки ампул Феррум Лек необхідно запровадити. Для цього показник дефіциту мг ділять на 100. З урахуванням наведених розрахунків як приклад можна навести стандартні дозування препарату Феррум Лек, які повинні коригуватися з урахуванням вираженості нестачі мікроелемента:

діти старше 4 місяців – по 0,06 мл препарату на кожний кілограм маси дитини (3 мг/кг на добу);
дорослі та літні: 1-2 ампули (100-200 мг) на добу з урахуванням рівня гемоглобіну.

Скільки уколів Феррум Лек можна колоти?

Тривалість курсу залежить від стану пацієнта. Лікарі враховують початковий рівень гемоглобіну до моменту прийому Феррум Лек. При вираженому дефіциті тривалість курсу терапії цим лікарським засобом може досягати 2 тижнів. Якщо після зазначеного часу гематологічні показники не змінюються на краще, лікарі проводять додаткове обстеження з метою уточнення діагнозу. Різке зниження рівня гемоглобіну може бути зумовлене патологією внутрішніх органів, низка з яких впливає на показники крові.

Уколи Феррум Лек – побічні дії

Як і інші лікарські засоби, цей препарат здатний провокувати побічні ефекти. Частота їх розвитку обумовлена індивідуальними особливостями організму та дотриманням правил введення лікарського засобу. Підвищена температура після уколу Феррум Лек є короткочасним ефектом, що не потребує корекції. Згідно з інструкцією до препарату, серед можливих негативних реакцій на його прийом зафіксовано:

збільшення лімфовузлів;
арталгія;
лихоманка;
біль голови;
диспепсія;
загальне нездужання;
алергічні реакції.

При порушенні техніки проведення внутрішньом'язових ін'єкцій можливі місцеві реакції на застосування ліків у вигляді:

фарбування шкірних покривів;
болючість місця уколу;
запалення.

Уколи Феррум Лек – протипоказання

Лікарський засіб не містить сильнодіючих компонентів, проте застосовувати його можна не всім пацієнтам, навіть за наявності прямих показань. Гемохроматоз, гемосидероз, що супроводжуються надлишковим вмістом у кров'яному руслі заліза, є прямими протипоказаннями до лікування. Серед інших:

анемія, яка не має зв'язку з дефіцитом заліза (мегалобластна, гемолітична);
порушення процесів засвоюваності заліза (таласемія, порфірія);
підвищена чутливість до компонентів ліків;
хвороба Рандю-Вебера-Ослера;
інфекційні захворювання нирок;
поліартрит;
неконтрольований гіперпаратиреоз;
діти віком до 4 місяців;
вагітність у 1 триместрі.

Уколи Феррум Лек та алкоголь

Застосування заліза не повинно супроводжуватися вживанням спиртних напоїв. Внаслідок взаємодії з етанолом ефективність препарату різко знижується. Як стверджують фахівці, вживання спиртних напоїв під час лікування підвищує ризик розвитку побічних реакцій. У зв'язку із цим одночасно з початком курсу лікування медики наполягають на повній відмові від спиртного за весь період терапії.

Уколи Феррум Лек – зберігання

Щоб згодом лікарський засіб не втратив свої терапевтичні властивості, необхідно дотримуватись умов зберігання. Згідно з інструкцією, що супроводжує препарат, зберігати ампули необхідно в темному прохолодному місці.Температура повітря не повинна перевищувати 25 градусів за Цельсієм.

Лікарський засіб заборонено заморожувати: низькі температури призводять до деактивації іонів заліза. В результаті препарат втрачає свою ефективність. Загалом термін придатності уколів Феррум Лек становить 5 років із моменту випуску. Після його закінчення лікарський засіб заборонено використовувати.

Уколи Феррум Лек – аналоги

Для корекції залізодефіциту найчастіше використовують таблетки. Лікарський засіб у вигляді розчину для ін'єкцій застосовують у тяжких випадках, при вираженій нестачі заліза. Підбір лікарського засобу з розрахунком дозування та кратності введення здійснюється індивідуально. Самостійне застосування препаратів заліза як уколів неприпустимо. Коли лікарям потрібно замінити уколи Феррум Лек, аналоги препарату використовують такі:

Феррум Лек - інструкція застосування

- Допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Примітка. Для доведення значення pH розчину використовують гідроксид натрію у вигляді 6 М розчину або кислоту хлористоводневу концентровану.

Опис

Непрозорий коричневий розчин практично без видимих частинок.

Фармакотерапевтична група

Антианемічне засіб. Залізо препарат

Код АТХ

Фармакодинаміка:

Препарат містить тривалентне залізо у вигляді комплексу заліза тривалентного гідроксиду з декстраном. Залізо, що входить до складу препарату, швидко заповнює нестачу цього елемента в організмі (зокрема при залізодефіцитних анеміях), відновлює вміст гемоглобіну.При лікуванні препаратом спостерігається поступове зменшення як клінічних симптомів (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, болючість та сухість шкірних покривів), так і лабораторних показників дефіциту заліза.

Фармакокінетика:

Після внутрішньом'язового введення препарату залізо швидко надходить у кровотік: 15% дози – через 15 хв, 44% – через 30 хв. Біологічний період напіввиведення становить 3-4 доби.

Залізо в комплексі з трансферином переноситься до клітин організму, де використовується для синтезу гемоглобіну, міоглобіну та деяких ферментів. Комплекс гідроксиду заліза (III) з декстран досить великий і тому не виводиться через нирки.

Показання:

Лікування всіх форм залізодефіцитних станів, при яких необхідне швидке поповнення запасу заліза, включаючи такі:

- тяжкий дефіцит заліза внаслідок крововтрати;

- Порушення абсорбції заліза в кишечнику;

- стани, при яких лікування препаратами заліза для прийому внутрішньо неефективне або неможливе.

Протипоказання:

- Підвищена чутливість до компонентів препарату;

- Надлишок заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз);

- анемія, яка не пов'язана з дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія);

- Порушення механізмів "утилізації" заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія);

- Перший триместр вагітності;

- інфекційні хвороби нирок у гострій стадії;

З обережністю:

- бронхіальна астма, алергічна екзема чи інша атопічна алергія;

- низька здатність зв'язувати залізо та/або дефіцит фолієвої кислоти;

- Дитячий вік до 4-х місяців.

Вагітність та лактація:

Препарат протипоказаний у першому триместрі вагітності.У другому та третьому триместрах та в період грудного вигодовування застосування препарату можливе лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційну шкоду для плода чи немовляти.

Спосіб застосування та дози:

Препарат Феррум Лек® розчин призначений лише для внутрішньом'язового введення.

Препарат повинен вводитися тільки в умовах стаціонару, спеціально навченим персоналом, що вміє розпізнавати ознаки анафілактичного шоку, що починається, в умовах доступності засобів реанімації і можливості проведення комплексу протишокових заходів.

Пацієнт повинен спостерігатись принаймні протягом 30 хвилин після кожної ін'єкції.

Перед введенням першої терапевтичної дози препарату кожному пацієнту слід ввести тест-дозу, яка становить 1/4-1/2 ампули препарату Феррум Лек® (25 - 50 мг заліза) для дорослого та половину добової дози для дитини. За відсутності побічних реакцій протягом 15 хвилин слід ввести частину добової дози, що залишилася.

Дозу препарату Феррум Лек® необхідно підбирати індивідуально відповідно до загального дефіциту заліза, який розраховується за такою формулою:

Загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг) х (розрахунковий рівень гемоглобіну (г/л) – реальний рівень гемоглобіну (г/л) х 0,24* + депоноване залізо (мг).

Маса тіла до 35 кг: розрахунковий рівень гемоглобіну = 130 г/л та депоноване залізо = 15 мг/кг маси тіла.

Маса тіла понад 35 кг: розрахунковий рівень гемоглобіну = 150 г/л та депоноване залізо = 500 мг.

*Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000: (Зміст заліза = 0,34%; загальний об'єм крові = 7% маси тіла; фактор 1000 = переведення з г/л в мг/л).

Приклад: Маса тіла пацієнта: 70 кг. Реальна концентрація гемоглобіну: 80 г/л.Загальний дефіцит заліза = 70 х (150 - 80) х 0,24 + 500 = 1676 - 1700 мг заліза.

Загальна кількість ампул препарату Феррум Лек®, яку необхідно ввести = Загальний дефіцит заліза (мг)/100 мг.

Таблиця: Розрахунок загальної кількості ампул препарату Феррум Лек®, які необхідно ввести на основі реальної концентрації гемоглобіну та маси тіла.

Загальна кількість ампул Феррум Лек для введення

Якщо необхідна доза Феррум Лек перевищує максимальну добову дозу, введення препарату має бути дробовим (протягом кількох днів).

Якщо через 1-2 тижні після початку лікування гематологічні параметри не змінюються, слід провести додаткове обстеження з метою уточнення діагнозу.

Розрахунок загальної дози для відшкодування заліза внаслідок крововтрати

Необхідна кількість препарату для компенсації постгеморагічного залізодефіциту розраховується за такою формулою:

Якщо відомо кількість втраченої крові: введення 200 мг внутрішньом'язово (2 ампули препарату Феррум Лек®) призводить до збільшення концентрації гемоглобіну, що еквівалентно 1 одиниці крові (400 мл крові з вмістом гемоглобіну 150 г/л).

Залізо, яке слід відшкодувати (мг) = кількість втрачених одиниць крові х 200 або Необхідна кількість ампул препарату Феррум Лек® = кількість втрачених одиниць крові х 2 .

Якщо відомий кінцевий рівень гемоглобіну: використовуйте таку формулу, враховуючи те, що депоноване залізо не потрібно відшкодовувати.

Залізо, яке слід відшкодувати (мг) = маса тіла (кг) х (розрахунковий рівень гемоглобіну (г/л) – реальний рівень гемоглобіну (г/л) х 0,24).

Приклад: Пацієнту з масою тіла 60 кг та дефіцитом гемоглобіну 10 г/л слід відшкодувати 150 мг заліза, що становить 1 1/2 ампули препарату Феррум Лек®.

Дітям0,06 мл/кг маси тіла/добу (3 мг заліза/кг/добу).

Дорослим: 1 – 2 ампули препарату Феррум Лек® (100 – 200 мг заліза), залежно від вмісту гемоглобіну.

Максимальні добові дози

Дітям: 0,14 мл/кг маси тіла на добу (7 мг заліза/кг/добу).

Дорослим: 4 мл (2 ампули препарату Феррум Лек®) на добу.

Побічні ефекти:

З боку імунної системи

Анафілактоїдні реакції, включаючи задишку, кропив'янку, висипання, свербіж, нудоту і тремтіння, гострі важкі анафілактоїдні реакції (утруднене дихання, судинний колапс) з летальним кінцем. Також можливий розвиток відстрочених реакцій (артралгії, міалгії, лихоманка).

З боку нервової системи

Втрата свідомості, судоми, запаморочення, біль голови, парестезії, збочення смаку.

З боку серцево-судинної системи

Аритмія, тахікардія, відчуття серцебиття, виражене зниження/підвищення артеріального тиску.

З боку дихальної системи

З боку травної системи

Диспепсичні явища (в т.ч. нудота, блювання), біль у животі, діарея.

З боку шкіри та підшкірної тканини

Свербіж, кропив'янка, висипання, набряк Квінке, підвищена пітливість.

З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини.

Судоми, міалгія, біль у суглобах.

З боку сечостатевої системи

Хроматурія (зміна кольору сечі).

Загальні розлади та порушення у місці введення

Озноб, "припливи" крові до обличчя, біль у грудях, збільшення лімфатичних вузлів, підвищення температури тіла, підвищена стомлюваність. У місці внутрішньом'язової ін'єкції (як правило, внаслідок порушення техніки введення препарату) – фарбування шкіри, кровотеча, утворення стерильних абсцесів, некроз тканин або їх атрофія, біль.

Передозування:

Передозування може призводити до гострого навантаження залізом та гемосидерозу. Лікування симптоматичне; як антидот вводиться внутрішньовенно повільно (15 мг/кг/год) дефероксамін залежно від тяжкості передозування, але не більше 80 мг/кг на добу. Гемодіаліз неефективний.

Взаємодія:

Не слід застосовувати одночасно з пероральними залізовмісними препаратами.

Одночасний прийом інгібіторів АПФ може спричинити посилення системних ефектів парентеральних препаратів заліза.

Особливі вказівки:

Застосовувати лише за умов стаціонару. При застосуванні препарату Феррум Лек обов'язково проведення лабораторних аналізів: загальний клінічний аналіз крові та визначення феритину сироватки; необхідно виключити порушення абсорбції заліза.

Препарат Феррум Лек® тільки для внутрішньом'язового введення.

Техніка введення: обов'язкове введення глибоко у сідничний м'яз (голка довжиною 5-6 см), а також зсув тканин при введенні голки і здавлювання тканин після видалення голки; вводять по черзі в праву та ліву сідничні м'язи. Відкриту ампулу необхідно використовувати негайно.

Ризик розвитку анафілактоїдних реакцій підвищений у пацієнтів з алергією в анамнезі (у тому числі лікарської), у пацієнтів з тяжкою бронхіальною астмою в анамнезі, екземою або іншими алергічними проявами, а також у пацієнтів з імунно-запальними захворюваннями (наприклад, системний червоний вовчак, артрит).

У пацієнтів з порушенням функції печінки застосування парентерального заліза повинно здійснюватись лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Парентерального введення заліза слід уникати у пацієнтів з порушенням функції печінки, де перевантаження залізом може стати патогенетичним фактором розвитку небажаних явищ (зокрема пізньої шкірної порфірії). Рекомендується ретельний контроль за концентрацією заліза.

Вміст ампул препарату Феррум Лек не слід змішувати з іншими препаратами. Лікування пероральними формами залізовмісних препаратів слід розпочинати не раніше ніж через 5 діб після останньої ін'єкції препарату Феррум Лек®. При неправильному зберіганні препарату можливе випадання осаду, використання таких ампул є неприпустимим.

Форма випуску/дозування:

Упаковка:

По 2 мл препарату скляну ампулу (гідролітичний клас I) з точкою надлому червоного кольору. На верхній частині ампули – кільце червоного кольору.

По 5 або 10 ампул поміщають у відкритий блістер із ПВХ або блістер із ПВХ, покритий термолакованою плівкою. По 1 або 2 блістери по 5 ампул або по 1 або 5 блістерів по 10 ампул поміщають у картонну пачку разом з інструкцією із застосування.

Умови зберігання:

За температури не вище 25°С. Чи не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки

Виробник

Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Словенія, Словенія

Власник реєстраційного посвідчення/організація, яка приймає претензії споживачів:

Феррум Лек ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Феррум Лек в Москві.Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Феррум Лек для ін'єкцій - інструкція застосування

1 ампула (2 мл) містить:
активна речовина: залізо (III) у вигляді комплексу заліза (III) гідроксиду з декстраном – 100 мг;
допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.
Примітка. Для доведення значення pH розчину використовують гідроксид натрію у вигляді 6 М розчину або кислоту хлористоводневу концентровану.

Опис:

непрозорий коричневий розчин практично без видимих частинок.

Фармакотерапевтична група:

Код АТХ:

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Препарат містить тривалентне залізо у вигляді комплексу заліза тривалентного гідроксиду з декстраном. Залізо, що входить до складу препарату, швидко заповнює нестачу цього елемента в організмі (зокрема при залізодефіцитних анеміях), відновлює вміст гемоглобіну. При лікуванні препаратом спостерігається поступове зменшення як клінічних симптомів (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, болючість та сухість шкірних покривів), так і лабораторних показників дефіциту заліза.

Фармакокінетика
Після внутрішньом'язового введення препарату залізо швидко надходить у кровотік: 15% дози – через 15 хв, 44% – через 30 хв. Біологічний період напіввиведення становить 3-4 доби. Залізо в комплексі з трансферином переноситься до клітин організму, де використовується для синтезу гемоглобіну, міоглобіну та деяких ферментів. Комплекс гідроксиду заліза (III) з декстран досить великий і тому не виводиться через нирки.

Показання до застосування

тяжкий дефіцит заліза внаслідок крововтрати;
порушення абсорбції заліза у кишечнику;
стани, при яких лікування препаратами заліза для прийому внутрішньо неефективне або неможливе.

Протипоказання

- підвищена чутливість до компонентів препарату;
надлишок заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз);
анемія, яка не пов'язана з дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія);
порушення механізмів «утилізації» заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія);
перший триместр вагітності;
синдром Ослера-Рандю-Вебера;
інфекційні хвороби нирок у гострій стадії;
неконтрольований гіперпаратиреоз;
декомпенсований цироз печінки;
інфекційний гепатит.

З обережністю

бронхіальна астма, алергічна екзема чи інша атопічна алергія;
хронічний поліартрит;
серцево-судинна недостатність;
низька здатність зв'язувати залізо та/або дефіцит фолієвої кислоти;
дитячий вік до 4 місяців;
захворювання печінки;
гострі та хронічні інфекційні захворювання.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Препарат протипоказаний у першому триместрі вагітності.
У другому та третьому триместрах та в період грудного вигодовування застосування препарату можливе лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційну шкоду для плода чи немовляти.

Спосіб застосування та дози

Препарат Феррум Лек® розчин призначений лише для внутрішньом'язового введення.

Препарат повинен вводитися в умовах стаціонару і тільки спеціально навченим персоналом, що вміє розпізнавати і купірувати ознаки анафілактичного шоку, що починається, в умовах доступності засобів реанімації і можливості проведення комплексу протишокових заходів.

Пацієнт повинен спостерігатись принаймні протягом 30 хвилин після кожної ін'єкції з метою виявлення ознак реакції гіперчутливості.

Дозу препарату Феррум Лек® необхідно підбирати індивідуально відповідно до загального дефіциту заліза, який розраховується за такою формулою:
Загальний дефіцит заліза [мг] = маса тіла (кг) х (розрахунковий рівень гемоглобіну (г/л) – реальний рівень гемоглобіну (г/л) х 0,24* + депоноване залізо (мг).

Маса тіла до 35 кг: розрахунковий рівень гемоглобіну = 130 г/л та депоноване залізо = 15 мг/кг маси тіла
Маса тіла понад 35 кг: розрахунковий рівень гемоглобіну = 150 г/л та депоноване залізо = 500 мг

*Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000:
(Зміст заліза = 0,34%; загальний об'єм крові = 7% маси тіла; фактор 1000 = переведення з г/л в мг/л).

Приклад:
Маса тіла пацієнта: 70 кг
Реальна концентрація гемоглобіну: 80 г/л
Загальний дефіцит заліза = 70 х (150 – 80) х 0,24 + 500 = 1676 ~ 1700 мг заліза.
Загальна кількість ампул препарату Феррум Лек®, яку необхідно ввести = Загальний дефіцит заліза (мг)/100 мг

Таблиця:

Розрахунок загальної кількості ампул препарату Феррум Лек®, які необхідно ввести, на основі реальної концентрації гемоглобіну та маси тіла

Загальна кількість ампул Феррум Лек для введення

Якщо необхідна доза препарату Феррум Лек перевищує максимальну добову дозу, введення препарату має бути дробовим (протягом кількох днів).

Розрахунок загальної дози для відшкодування заліза внаслідок крововтрати
Необхідна кількість препарату для компенсації постгеморагічного залізодефіциту розраховується за такою формулою:
Якщо відомо кількість втраченої крові: введення 200 мг внутрішньом'язово (2 ампули препарату Феррум Лек ® ) призводить до збільшення концентрації гемоглобіну, яке еквівалентне 1 одиниці крові (400 мл крові із вмістом гемоглобіну 150 г/л).

Залізо, яке слід відшкодувати (мг) = кількість втрачених одиниць крові х 200 або Необхідна кількість ампул препарату Феррум Лек ® = кількість втрачених одиниць крові х 2 .

Якщо відомий кінцевий рівень гемоглобіну: використовуйте таку формулу з огляду на те, що депоноване залізо відшкодовувати не потрібно.

Приклад:
Пацієнту з масою тіла 60 кг та дефіцитом гемоглобіну 10 г/л слід відшкодувати 150 мг заліза, що становить 1 1/2 ампули препарату Феррум Лек.

Стандартні дози
Дітям: 0,06 мл/кг маси тіла/добу (3 мг заліза/кг/добу).
Дорослим: 1 – 2 ампули препарату Феррум Лек (100 – 200 мг заліза), залежно від вмісту гемоглобіну.

Максимальні добові дози
Дітям: 0,14 мл/кг маси тіла на добу (7 мг заліза/кг/добу).
Дорослим: 4 мл (2 ампули препарату Феррум Лек) на добу.
Техніка ін'єкції (див. малюнки)

Техніка ін'єкції має вирішальне значення.Внаслідок неправильного введення препарату можуть виникнути болючі відчуття та фарбування шкіри в місці ін'єкції. Описана нижче техніка вентро-ягідної ін'єкції рекомендована замість загальноприйнятої - у верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза.

1. Довжина голки має бути не менше 5-6 см. Просвіт голки не повинен бути надто широким. Для дітей, а також для дорослих з невеликою масою тіла, голки повинні бути коротшими і тоншими.
2. Місце ін'єкції визначається наступним чином: по лінії хребетного стовпа на рівні, що відповідає попереково-клубовому зчленуванню, зафіксуйте точку (точка А). Якщо пацієнт лежить правому боці, розташуйте середній палець лівої руки у точці А. Відставте вказівний палець від середнього так, щоб він знаходився під лінією клубового гребеня (точка В). Трикутник, розташований між проксимальними фалангами, середнім і вказівним пальцями є місцем ін'єкції.
3. Інструменти дезінфікують простим способом. Перш ніж ввести голку, посуньте шкіру приблизно на 2 см, щоб добре закрити канал проколу після вилучення голки. Це запобігає проникненню введеного розчину в підшкірні тканини та фарбування шкіри.
4. Розташуйте голку вертикально по відношенню до поверхні шкіри, під великим кутом до точки здухвинного зчленування, ніж до точки стегнового суглоба.
5. Після ін'єкції повільно витягніть голку і притискайте пальцем ділянку шкіри, що прилягає до місця ін'єкції, приблизно протягом однієї хвилини.
6. Після ін'єкції пацієнту необхідно рухатись.

Препарат вводять по черзі у праву та ліву сідничні м'язи. Відкриту ампулу необхідно використовувати негайно.

Побічна дія

За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Порушення з боку крові та лімфатичної системи
дуже рідко: гемоліз.

Порушення з боку імунної системи
рідко: анафілактоїдні реакції, включаючи задишку, кропив'янку, висипання на шкірі, шкірний свербіж, нудоту і тремтіння;
дуже рідко: гострі важкі анафілактоїдні реакції (швидкий розвиток утрудненого дихання та/або судинного колапсу), повідомлялося про випадки з летальним кінцем;
частота невідома: гіперчутливість, ангіоневротичний набряк.
Детально описані відстрочені реакції, які можуть бути вираженими. Вони характеризуються розвитком артралгії, міалгії та, іноді, лихоманки.

Порушення з боку нервової системи
нечасто: нечіткість зору, оніміння;
рідко: судоми, занепокоєння;
частота невідома: втрата свідомості, запаморочення, головний біль, парестезія, гіпестезія, спотворення смаку, сонливість, знижений рівень свідомості, сплутаність свідомості, збудження, тремор.

Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
дуже рідко: транзиторна глухота.

Порушення з боку серця
рідко: аритмія;
частота невідома: тахікардія, серцебиття, брадикардія.

Порушення з боку судин
частота невідома: зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя, флебіт, тромбофлебіт, колапс.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.
частота невідома: бронхоспазм*, задишка.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
частота невідома: нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
частота невідома: свербіж шкіри, кропив'янка, шкірний висип, еритема.

Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
частота невідома: судоми, міалгія, біль у суглобах, біль у кінцівках, біль у спині.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
частота невідома: хроматурія* (зміна кольору сечі).

Загальні розлади та порушення у місці введення
нечасто: відчуття жару;
частота невідома: озноб, астенія, слабкість, периферичні набряки, біль, біль у грудях, підвищена пітливість, лихоманка, холодний піт, нездужання, блідість.
Найчастіше повідомлялося про наступні реакції в місці ін'єкції: біль, крововилив, подразнення, зміна кольору, утворення гематоми, свербіж шкіри, інші реакції. У місці внутрішньом'язового введення спостерігалися такі реакції, як фарбування шкіри, кровотеча, формування асептичного абсцесу, некроз тканин або атрофія та біль.

Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень
частота невідома: підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ) та аспартатамінотрансферази (ACT) у плазмі крові, підвищення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) у плазмі крові, підвищення лактатдегідрогенази (ЛДГ) у плазмі крові.
* небажані реакції, про які повідомлялося при застосуванні парентеральних форм заліза у постмаркетинговий період застосування препарату

Передозування

Передозування може призводити до гострого навантаження залізом та гемосидерозу. Лікування передозування слід проводити із застосуванням хелатуючого засобу для зв'язування заліза або відповідно до стандартів медичної практики.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не слід застосовувати одночасно з пероральними залізовмісними препаратами.
Одночасний прийом інгібіторів АПФ може спричинити посилення системних ефектів парентеральних препаратів заліза.

Особливі вказівки

При застосуванні препарату Феррум Лек обов'язково проведення лабораторних аналізів: загальний клінічний аналіз крові та визначення феритину сироватки; необхідно виключити порушення абсорбції заліза. Препарат Феррум Лек® призначений лише для внутрішньом'язового введення.

Парентерально препарати заліза, що вводяться, можуть викликати реакції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдні реакції, які можуть бути потенційно небезпечними для життя, тому мають бути доступні відповідні засоби для проведення серцево-легеневої реанімації. Реакції гіперчутливості відзначалися після неускладнених введень парентеральних препаратів заліза. Ризик розвитку анафілактоїдних реакцій підвищений у пацієнтів з алергією в анамнезі (у тому числі лікарської), у пацієнтів з тяжкою бронхіальною астмою в анамнезі, екземою або іншими алергічними проявами, а також у пацієнтів з імунно-запальними захворюваннями (наприклад, системний червоний вовчак, артрит).

У пацієнтів з порушенням функції печінки застосування парентерального заліза повинно здійснюватись лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Парентерального введення заліза слід уникати у пацієнтів з порушенням функції печінки, де перевантаження залізом може стати патогенетичним фактором розвитку небажаних реакцій (зокрема пізньої шкірної порфірії). Рекомендується ретельний контроль за концентрацією заліза.

Внутрішньом'язові ін'єкції великих доз карбогідратів заліза в експериментах на тваринах призводили до розвитку саркоми у щурів, мишей, кроликів і, можливо, хом'яків, але не у морських свинок. Сукупна інформація та незалежна оцінка показують, що ризик розвитку саркоми у людини мінімальний.

Вміст ампул препарату Феррум Лек не слід змішувати з іншими препаратами. Лікування пероральними формами залізовмісних препаратів слід розпочинати не раніше, ніж через 5 діб після останньої ін'єкції препарату Феррум Лек. При неправильному зберіганні препарату можливе випадання осаду, використання таких ампул є неприпустимим.

Після кожної ін'єкції препарату Феррум Лек за всіма пацієнтами слід спостерігати на предмет відсутності небажаних явищ протягом як мінімум 30 хвилин.

При надто швидкому введенні можливе різке зниження артеріального тиску.

Препарати заліза для парентерального введення слід застосовувати з обережністю за наявності гострої чи хронічної інфекції. Пацієнтам з бактеріємією рекомендується припинити застосування препарату Феррум Лек У пацієнтів із хронічною інфекцією перед застосуванням препарату слід провести оцінку співвідношення ризику та користі.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами

Даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами немає. Однак деякі небажані реакції (такі, як запаморочення, сплутаність свідомості та інші (зазначені в розділі «Побічна дія»)) можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.Пацієнтам, у яких відзначаються ці небажані реакції, рекомендовано утриматися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами до повного зникнення цих симптомів.

Форма випуску

По 2 мл препарату скляну ампулу (гідролітичний клас I) з точкою надлому червоного кольору. На верхній частині ампули кільце червоного кольору.
По 5 або 10 ампул поміщають у відкритий блістер із ПВХ або блістер із ПВХ, покритий термолакованою плівкою. По 1 або 2 блістери по 5 ампул або по 1 або 5 блістерів по 10 ампул поміщають у картонну пачку разом з інструкцією із застосування.

Умови зберігання

За температури не вище 25°С. Чи не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки

Відпускають за рецептом.

Виробник

Лік д.д.
Веровшкова 57, р. Любляна, Словенія

Претензії споживачів надсилати до ЗАТ «Сандоз»:

125315, Москва, Ленінградський проспект, буд. 72, корп. 3.

Феррум для ін'єкцій - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Феррум для ін'єкцій в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Як правильно робити уколи Феррум Лек

Уколи Феррум Лек – склад, дозування, побічні дії