Цераксон для ін'єкцій - інструкція із застосування

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 500 мг на 4 мл:
Активна речовина: цитиколін натрію 522,5 мг (еквівалентно 500 мг цитиколіну).
Допоміжні речовини: хлористоводнева кислота 1 М або гідроксид натрію 1 М до рН 6,7 - 7,1;

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 1000 мг у 4 мл:
Активна речовина: цитиколін натрію 1045 мг (еквівалентно 1000 мг цитиколіну). Допоміжні речовини: хлористоводнева кислота 1 М або гідроксид натрію 1 М до рН 6,7 - 7,1;

Опис

Прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група:

Фармакологічні властивості

Цитиколін, будучи попередником ключових ультраструктурних компонентів клітинної мембрани (переважно фосфоліпідів), володіє широким спектром дії - сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, інгібує дію фосфоліпаз, перешкоджає надмірному утворенню вільних радикалів, а також запобігає загибелі клітин, впливу на механізм. цитиколітин зменшує об'єм ураження тканини головного мозку, покращує холінергічну передачу.

При хронічній гіпоксії головного мозку цитиколін ефективний у лікуванні когнітивних розладів, таких як погіршення пам'яті, безініціативність, утруднення, що виникають при виконанні повсякденних дій та самообслуговуванні.Підвищує рівень уваги та свідомості, а також зменшує прояв амнезії.

Цитиколін ефективний у лікуванні чутливих та рухових неврологічних порушень дегенеративної та судинної етіології.

Всмоктування
Цитиколін добре абсорбується при внутрішньовенному та внутрішньом'язовому введенні.

Метаболізм
При внутрішньовенному та внутрішньом'язовому введенні цитиколін метаболізується у печінці з утворенням холіну та цитидину.

Розподіл
Цитиколін в значній мірі розподіляється в структурах головного мозку, з швидким впровадженням фракцій холіну в структурні фосфоліпіди і фракції цитидину - в цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. фосфоліпідів.

Виведення
Тільки 15% введеної дози цитиколіну виводиться з організму людини: менше 3% - нирками і близько 12% - з видихається СО₂.

В екскреції цитиколіну з сечею можна виділити 2 фази: перша фаза, що триває близько 36 годин, в ході якої швидкість виведення швидко знижується, і друга фаза, в ході якої швидкість екскреції знижується набагато повільніше.₂ - швидкість виведення швидко знижується приблизно через 15 годин, а потім знижується набагато повільніше.₂ - Швидкість виведення швидко знижується приблизно через 15 годин, а потім знижується набагато повільніше.

Показання до застосування

• Гострий період ішемічного інсульту (у складі комплексної терапії).
• Відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів.
• Черепно-мозкова травма (ЧМТ), гострий (у складі комплексної терапії) та відновлювальний період.
• Когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних та судинних захворюваннях головного мозку.

Протипоказання

Не слід призначати хворим з вираженою ваготонією (переважання тонусу парасимпатичної частини вегетативної нервової системи) та при гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату.

У зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних не рекомендується застосовувати у дітей віком до 18 років.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Достатніх даних щодо застосування цитиколіну у вагітних жінок відсутні. Хоча у дослідженнях на тварин негативного впливу не виявлено, у період вагітності лікарський препарат Цераксон® призначають лише у випадках, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

При призначенні Цераксону у період лактації жінкам слід припинити грудне вигодовування, оскільки дані про виділення цитиколіну з жіночим молоком відсутні.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

внутрішньовенно препарат призначають у формі повільної внутрішньовенної ін'єкції (протягом 3-5 хвилин, залежно від призначеної дози) або краплинного внутрішньовенного вливання (40-60 крапель на хвилину).

Внутрішньовенний шлях введення краще, ніж внутрішньом'язовий. При внутрішньом'язовому введенні слід уникати повторного введення препарату в те саме місце.

Рекомендований режим дозування

Гострий період ішемічного інсульту та черепно-мозкової травми (ЧМТ):
1000 мг кожні 12 год з першої доби після встановлення діагнозу, тривалість лікування не менше 6 тижнів.Через 3-5 днів після початку лікування (якщо не порушено функції ковтання) можливий перехід на пероральні форми препарату Цераксон.

Відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів, відновлювальний період ЧМТ, когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних та судинних захворюваннях головного мозку:
500-2000 мг на добу. Дозування та тривалість лікування залежно від тяжкості симптомів захворювання. Можливе застосування пероральних форм препарату Цераксон.

При призначенні Цераксону® пацієнтам похилого віку корекції дози не потрібно. Розчин в ампулі призначений для одноразового застосування. Він має бути негайно використаний після розтину ампули.

Препарат сумісний з усіма видами внутрішньовенних ізотонічних розчинів та розчинів декстрози.

Побічна дія

Частота несприятливих побічних реакцій (НПР)

Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або були помічені будь-які інші побічні ефекти не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря.

Передозування

З огляду на низьку токсичність препарату випадки передозування не описані.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Цитиколін посилює ефекти леводопи.

Не слід застосовувати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Особливі вказівки

У період лікування слід бути обережними при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої ​​уваги та швидких реакцій (керування автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора тощо).

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 500 мг/4 мл та 1000 мг/4 мл.По 4,0 мл у безбарвні скляні ампули нейтрального скла (гідролітичний тип I) із захисною пластиковою трубкою та білою смугою для розлому ампул. 3 або 5 ампул (контурна коміркова упаковка з ПВХ) або 10 ампул (2 контурні коміркові упаковки з ПВХ) з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.

Умови зберігання

Тримати при температурі не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Феррер Інтернасьйональ, С.А.
Гран Віа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Іспанія.
Ferrer Internacional, S.A. Gran Via Carlos III, 94, 08028 Барселона, США.

Претензії споживачів надсилати за адресою:

ТОВ «Нікомед Дістріошн Сенте»
119048 Москва, вул. Усачова, буд. 2, стор. 1

Цераксон для ін'єкцій - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Цераксон для ін'єкцій в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Цераксон® (1000 мг/4 мл)

Препарат метаболізується в кишечнику та в печінці з утворенням холіну та цитидину. Після прийому концентрація холіну у плазмі суттєво підвищуються.

Цитиколін значною мірою розподіляється у структурах головного мозку, із швидким впровадженням фракцій холіну у структурні фосфоліпіди та фракції цитидину – у цитидинові нуклеотиди та нуклеїнові кислоти. Цитиколін проникає в головний мозок і активно вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, утворюючи частину фракції структурних фосфоліпідів.

Тільки 15% введеної дози цитиколіну виводиться з організму людини: менше 3% - нирками і через кишечник і близько 12% з СО2, що видихається (вуглекислим газом).

В екскреції цитиколіну з сечею можна виділити 2 фази: перша фаза, що триває близько 36 годин, під час якої швидкість виведення знижується, і друга фаза, під час якої швидкість екскреції знижується набагато повільніше. Те ж саме спостерігається з видихається СО2 - швидкість виведення швидко знижується приблизно через 15 годин, а потім знижується набагато повільніше.

Фармакодинаміка

Ноотропний препарат. Поліпшує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран та на функцію рецепторів. Покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси у головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку та відновлює свідомість при травматичному ураженні головного мозку.

Цераксон® є джерелом холіну, збільшуючи синтез ацетилхоліну, і стимулює біосинтез структурних (опорних) фосфоліпідів у мембрані нейронів, що сприяє поліпшенню функції мембранних механізмів, в т.ч., функціонуванню іонообмінних насосів та занурених у них рецепторів, модуляція яких є необхідною умовою нейронів.

Цераксон® пом'якшує симптоми, що спостерігаються при гіпоксії та ішемії мозку, включаючи погіршення пам'яті, емоційну лабільність, безініціативність, труднощі при виконанні повсякденних дій і самообслуговуванні.

Цераксон® ефективний у лікуванні когнітивних, чутливих та рухових неврологічних розладів дегенеративної та судинної етіології.

Показання до застосування

• інсульт, гостра фаза та його неврологічні ускладнення
• травматичне пошкодження головного мозку та його неврологічні ускладнення

Спосіб застосування та дози

внутрішньовенно призначають у формі повільної внутрішньовенної ін'єкції (протягом 5 хвилин) або краплинного внутрішньовенного вливання (40-60 крапель на хвилину).

У гострий період інсульту та черепно-мозкової травми лікування починають із внутрішньовенного введення препарату у дозуванні 1000 – 2000 мг, щодня, залежно від тяжкості захворювання протягом двох тижнів з наступним переходом на внутрішньом'язове введення 1-2 ін'єкції (500 – 20) день або прийом внутрішньо курсом до 45 – 90 днів. Доза та курс прийому препарату можуть бути змінені за рекомендацією лікаря.

Побічні дії

• алергічні реакції, кропив'янка, екзантема, почервоніння шкіри аж до пурпурового фарбування, свербіж шкіри, набряки, можливий розвиток анафілактичного шоку.
• головний біль, запаморочення, галюцинації, збудження, безсоння, підвищення температури, відчуття жару, тремор
• диспное
• нудота, блювання, діарея
• підвищення або короткочасне зниження артеріального тиску

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату
• стан з високим тонусом парасимпатичної нервової системи (ваготонія)

Лікарські впозичкия

Цитиколін посилює ефекти L-дигідроксифенілаланіну.

Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Особливі вказівки

У разі внутрішньочерепного крововиливу не можна перевищувати добову дозу 1000 мг, яку необхідно вводити внутрішньовенно повільно зі швидкістю 30 крапель на хвилину.

Розчин в ампулі призначений для одноразового застосування. Він повинен бути негайно використаний після відкриття ампули.

Препарат сумісний з усіма видами внутрішньовенних ізотонічних розчинів та розчинів декстрози.

Застосування у педіатрії

Досвід застосування у дітей обмежений: отже, препарат може бути

призначений лише у випадках, коли очікувана терапевтична користь

перевищує будь-який можливий ризик.

Вагітність та період лактації

Немає достатніх даних про використання цитиколіну у вагітних жінок.

Цераксон не слід використовувати під час вагітності, крім випадків явної необхідності, тобто коли очікувана терапевтична користь вища, ніж будь-який можливий ризик.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами Цитиколін не впливає на здатність до керування транспортними засобами та небезпечними механізмами.

Передозування

Симптоми: посилення побічних процесів препарату.

Тривале призначення Цераксону® не супроводжувалося токсичними ефектами незалежно від способу введення.

Форма випуску та упаковка

По 4 мл у скляних ампулах нейтрального скла із захисною пластиковою трубкою та смугою для розлому ампул.

По 5 ампул поміщають у пластикову контурну коміркову упаковку.

По 1 або 2 контурні упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у складну картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15 до 30ºC.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Феррер Інтернасьональ С.А., Іспанія

Joan Buscalla 1-9, 08173 Sant Cugat-del-Valles, Барселона, Україна/

Хуан Бускалла 1-9, 08173 Сант Кугат-дель-Валлес, Барселона, Іспанія

Власник реєстраційного посвідчення

Феррер Інтернасьональ С.А., Іспанія

Gran Via Carlos III, 94, 08028 Барселона, США/

Гран Віа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Іспанія

Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару) та відповідальної за постреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу

Представництво компанії «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрія) у Казахстані

м. Алмати, вул. Шашкіна 44

Номер телефону (727) 2444004

Номер факсу (727) 2444005

Адреса електронної пошти [email protected]

Прикріплені файли