5-α-редуктази інгібітор

Набір капсул із модифікованим вивільненням 0.4 мг: 30 шт таб. покр. плівковою оболонкою, 5 мг: 30 шт.

Інформація про препарати, що відпускаються за рецептом, розміщена на сайті, призначена лише для фахівців. Інформація, що міститься на сайті, не повинна використовуватися пацієнтами для прийняття самостійного рішення про застосування представлених лікарських препаратів і не може бути заміною очної консультації лікаря.

Свідоцтво про реєстрацію засобу масової інформації Ел № ФС77-79153 видано Федеральною службою з нагляду у сфері зв'язку, інформаційних технологій та масових комунікацій (Роскомнагляд) 15 вересня 2020 року.

На нашому сайті використовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращення роботи сайту, а також у маркетингових активностях.
Продовжуючи ви погоджуєтесь з використанням cookies. Ok

Альфінал - інструкція із застосування

склад: 1 таблетка містить:
Активна речовина: Фінастерид - 0,005 г (5 мг);
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, коповідон (Колідон ВА-64), кроскармелоза натрію (примелоза), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат;
оболонка: Опадрай 11 (серія 85): полівініловий спирт частково гідролізований, макрогол-3350, діоксид титану Е 171, тальк.

Опис: таблетки, покриті оболонкою білого кольору, круглі двоопуклі. На зламі білого чи майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група: 5-альфа редуктази інгібітор.
Код ATX G04CB01

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакодинаміка
Протипухлинний гормональний препарат.Інгібує 5-альфа-редуктазу II типу, що перетворює тестостерон на більш активний 5-альфа-дигідротестостерон, знижує його концентрацію в крові та тканині передміхурової залози протягом 24 годин після перорального прийому.
Пригнічує стимулюючу дію тестостерону в розвитку пухлини. Пригнічення утворення дигідротестостерону супроводжується зменшенням обсягу передміхурової залози, збільшенням максимальної швидкості струму сечі та зменшенням симптомів непрохідності сечовивідних шляхів. При постійному прийомі статистично значущий ефект реєструється через 3 місяці (зменшення обсягу залози), 4 місяці (збільшення максимальної швидкості струму сечі) та 7 місяців (зменшення загальних симптомів та симптомів непрохідності сечовивідних шляхів).

Фармакокінетика
Абсорбція у шлунково-кишковому тракті завершується через 6-8 годин після прийому. Добре всмоктується та проникає у тканини та біорідини, виявляється в еякуляті (у концентрації 5. мкг). Біодоступність – 80%, не . залежить від їди. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (ТЗ_max) - 2 год, максимальна концентрація у плазмі крові (С_max) - 8-10 нг/мл. Зв'язок із білками плазми – 93%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ) (через 7-10 днів лікування виявляється у спинномозковій рідині у незначних кількостях).
Системний кліренс – 165 мл/хв, об'єм розподілу – 76 л. Дещо кумулює при тривалому прийомі.
Період напіввиведення (Т?) у чоловіків 18-60 років - 6 год, у чоловіків старше 70 років -8 год.
Виводиться у вигляді метаболітів нирками (39%) та через кишечник (57%), При хронічній нирковій недостатності частина метаболітів (яка в нормі виводиться із сечею) виводиться з калом.

Показання до застосування
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (зменшення розмірів передміхурової залози, збільшення максимальної швидкості відтоку сечі, зниження ризику розвитку гострої затримки сечі).

Протипоказання
Гіперчутливість, обструктивна уропатія, дитячий вік до 18 років. Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція не повинні приймати препарат (у зв'язку з наявністю у складі лактози).

З обережністю
Печінкова недостатність.

Спосіб застосування та дози
Всередину, незалежно від їди, по 1 таблетці (5 мг) 1 раз на день, як у монотерапії, так і у поєднанні з доксазозином.
Мінімальна тривалість курсу терапії – 6 місяців.

Побічна дія
Алергічні реакції (висипання, свербіж шкіри, кропив'янка, набряк губ і обличчя), зниження потенції та/або лібідо, порушення еякуляції, зменшення об'єму еякуляту, збільшення і болючість грудних залоз, болючість грудних залоз, підвищення концентрацій лютеїнізуючого гормону та фолікулостимулюючого гормону зниження концентрації простат-специфічного антигену (ПСА).

Передозування
В даний час про випадки передозування препарату не повідомлялося.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не виявлено клінічно значимих взаємодій із іншими препаратами.

Особливі вказівки
У пацієнтів із великим обсягом залишкової сечі та/або різко зниженим струмом сечі необхідно здійснювати ретельний контроль за можливим розвитком обструктивної уропатії.
Перед початком терапії необхідно виключити захворювання, що стимулюють доброякісну гіперплазію передміхурової залози – рак передміхурової залози, стриктура уретри, гіпотонія сечового міхура, порушення його іннервації та інфекційний простатит.
Жінкам дітородного віку та вагітним слід уникати контакту з препаратом (особливо дотик до подрібнених або втратили цілісність таблеток), оскільки препарат має тератогенні властивості (здатність пригнічувати перетворення тестостерону на дигідротестостерон може викликати порушення розвитку статевих органів у плода чоловічої статі), проникає .
Викликає зниження ПСА через 6 та 12 місяців прийому на 41% та 48%, відповідно. Для виключення розвитку раку передміхурової залози під час терапії Альфіналом необхідно проводити обстеження пацієнтів.
У разі пропуску однієї дози Альфіналу рекомендується продовжити лікування за звичайною схемою. Не слід приймати надмірну дозу препарату.

Форма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг.
По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання
Список Б. У сухому захищеному від світла місці за температури не вище 25°С.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності
2 роки 6 місяців. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек
За рецептом.

Претензії від покупців приймає підприємство-виробник
ВАТ «Валенту Фармацевтика»,
141101, р. Щелкове, Московська область, вул.Фабрична, 2.

Альфінал - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Альфінал в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: