Парацетамол інструкція із застосування

Стаж роботи 41 рік (в т.ч. 12 років у ізраїльській медичній клініці).

Автор медичного блогу "Короче, Скліфосовський".

Клініка "МЦ Гармонія".

Диплом про медичну освіту: ВСГ №2913460

Діюча речовина та склад Парацетамолу

Препарат містить однойменну речовину в ролі активного компонента. як допоміжний лікарський засіб при простудних та грипозних захворюваннях.

Інші компоненти складу варіюються в залежності від форми випуску та виробника.

Форми випуску препарату

Парацетамол випускають у формі:

• Капсул;
• Пігулок;
• Шипучі таблетки;
• Порошок для приготування суспензії;
• Сиропів;
• Ректальних супозиторіїв (свічок).

Кожна з форм препарату містить певну концентрацію діючої речовини та різноманітні допоміжні компоненти – від крохмалю та ароматизаторів до твердих жирів. Режим дозування залежить від типу препарату та вказаний в інструкції.

Коли призначають парацетамол?

Парацетамол здатний впливати на медіатори болю та балансувати терморегуляцію, тому його часто застосовують при больових синдромах незапальної природи, а також фебрильній температурі та лихоманці. Препарат відносять до симптоматичних засобів, оскільки він не безпосередньо впливає на збудників патології і не знімає запалення.

Показання до застосування

Парацетамол призначають при:

• Головний біль;
• Вірусні та бактеріальні захворювання, що супроводжуються лихоманкою та іншими типовими грипозними проявами (у складі комплексної терапії);
• Легкі форми та початкові стадії мігрені;
• Зубний біль;
• Дисменорея у жінок;
• Болі та ломоті в суглобах;
• Невралгіях;
• Травматичних та опікових болях.

Парацетамол має помірну знеболювальну дію, тому його застосовують при болях відповідного ступеня вираженості. Симптоматичний засіб не впливає на причину захворювання, тому найчастіше застосовується у комбінації з етіотропними ліками.

Як приймати парацетамол?

Парацетамол приймають переважно внутрішньо, запиваючи великою кількістю води. Препарат всмоктується швидше та легше, якщо пити його через 1-2 години, а не відразу після завершення їди. Прийом на голодний шлунок та перед їжею також не рекомендований.

Особливості прийому того чи іншого препарату слід уточнювати в інструкції, що додається до нього.

Дозування Парацетамолу для дорослих та дітей

Препарати Парацетамолу випускаються з різною концентрацією діючої речовини, хоча найбільш продається форма таблеток в концентрації 500 мг. Стандартне дозування для дорослої людини віком від 16 років становить 1-2 г на добу. За потреби можна приймати до 4 г, але не більше.Максимальна разова доза становить 1 г (2 таблетки 500 мг).

Режим дозування у дітей багато в чому залежить від маси тіла:

• У віці 6-9 років при вазі до 30 кг разова доза становить 250 мг, добова – 1 г;
• У віці 6-12 років при вазі від 30 кг разова доза становить 250-500 мг, добова – 2 г.

Зразкові норми за вагою:

• З 3 місяців до року – 0,8 мг на кілограм маси;
• З 6 до 6 років – 15-17 мг на кг маси;
• З 6 до 12 років – 33-35 мг на кг маси.

При лікуванні дітей доцільно застосовувати спеціальні дитячі форми випуску Парацетамолу зі зниженою концентрацією речовини, що діє. У випадку з сиропом дітям з 3 місяців дають ½ чайної ложки, дітям від 1 до 6 років – 1-2 чайні ложки, дітям віком від 6 років – 2-4 чайні ложки. Для лікування немовлят молодше 3 місяців Парацетамол не застосовують. Хоча суспензія, за умови відсутності цукру у складі, може застосовуватися за розпорядженням лікаря з 1 місяця життя дитини.

Передозування та побічні ефекти

Інтоксикація Парацетамолом при перевищенні максимальних добових дозувань розвивається поступово і виявляється приблизно через добу.

Симптоми передозування препаратом:

• Біль у животі;
• Зниження чи повне придушення апетиту;
• Нудота та блювання;
• Блідість шкіри;
• Сонливість.

З боку імунної системи можливий розвиток алергічних реакцій, що супроводжуються кропив'янкою, свербінням, висипаннями.

При прийомі дозувань понад 7 г на добу можливий розвиток важких ускладнень з боку печінки, аж до смерті. Це може призвести до гострої печінкової недостатності, енцефалопатії, метаболічного ацидозу і навіть коми. Розвиток подібних ускладнень потребує екстреної госпіталізації та реанімаційних заходів.

Через скільки діє парацетамол?

Парацетамол починає дію через 15-20 хвилин після перорального прийому.

Чи можна Парацетамол при вагітності та грудному вигодовуванні?

Вагітність та лактація не є категоричними протипоказаннями до прийому Парацетамолу, проте лікуватися їм у цьому випадку слід під чуйним наглядом лікаря.

Чи можна поєднувати Парацетамол з алкоголем?

Парацетамол не можна поєднувати з алкоголем через підвищення активності печінкових ферментів і натомість вживання навіть малих доз спиртного. Людям, які страждають на алкоголізм і пов'язані з ним токсичні ураження печінки, прийом Парацетамолу в будь-яких дозуваннях протипоказаний.

Протипоказання до Парацетамолу

Парацетамол та його похідні протипоказані при:

• Активні шлунково-кишкові кровотечі;
• індивідуальної непереносимості парацетамолу та інших компонентів у складі препарату;
• Тяжкої ниркової або печінкової недостатності;
• Алкогольної та наркотичної залежності;
• Анемії;
• Виразкових та ерозивних дефектах органів шлунково-кишкового тракту;
• Вірусних та інших гепатитах у тяжкій формі.

З особливою обережністю слід приймати Парацетамол людям із розладами харчової поведінки, зневодненням, гіповітамінозами. Коригування доз можуть знадобитися людям похилого віку із хронічними захворюваннями.

Чи є парацетамол рецептурним препаратом?

Парацетамол відноситься до безрецептурних препаратів і вільно відпускається.

Парацетамол – ефективне та "популярне" знеболювальне, прийом якого зазвичай переноситься добре. Але слід пам'ятати, що бездумне та безконтрольне використання препарату здатне призвести до незворотних наслідків.Особливо це стосується перевищення дозувань, поєднання з іншими медикаментами та ігнорування супутніх патологій, які є протипоказаннями до прийому. Будьте обережні та ставтеся до здоров'я відповідально.

Парацетамол таблетки 500 - Трикутник - інструкція застосування

Круглі плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору, з фаскою, з ризиком на одній стороні та гравіюванням "R" - на іншій.

Фармакотерапевтична група

Аналгезуючий ненаркотичний засіб

Код АТХ

Фармакодинаміка:

Парацетамол має жарознижувальну та болезаспокійливу дію. Ненаркотичний аналгетик, блокує циклооксигеназу (ЦОГ) І та ІІ переважно в центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю та терморегуляції. У запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту. Оскільки парацетамол має надзвичайно малий вплив на синтез простагландинів у периферичних тканинах, він не змінює водно-електролітний обмін і не викликає пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Таким чином, парацетамол особливо підходить пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (як, наприклад, у пацієнтів із шлунково-кишковою кровотечею в анамнезі або у пацієнтів похилого віку) або пацієнтам, які приймають супутні лікарські препарати, коли інгібування периферичних простагландинів може бути небажаним .

Фармакокінетика:

Абсорбція – висока, препарат швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Т_Cmах досягається через 0,5-2 години; З_mах- 5-20 мкг/мл.Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Менше 1% від прийнятої матері-годувальниці дози парацетамолу проникає в грудне молоко. Терапевтично ефективна концентрація парацетамолу у плазмі досягається при його призначенні у дозі 10-15 мг/кг.

Метаболізується в печінці (90-95%): 80% вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі препарату також беруть участь ізоферменти CYP2E1, CYP1A2 та меншою мірою ізофермент CYP3A4. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами. У дорослих переважає глюкуронування, у новонароджених (у тому числі недоношених) та маленьких дітей – сульфатування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність.

Період напіввиведення (Т_1/2) - 1-4 години. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незмінному вигляді. У хворих похилого віку знижується кліренс парацетамолу і збільшується період напіввиведення.

Показання:

Знеболюючий засіб при больовому синдромі слабкої та помірної вираженості: артралгія, міалгія, невралгія, мігрень, зубний та головний біль, альгодисменорея. біль при травмах та опіках.

Жарознижувальний засіб при гострих респіраторних захворюваннях та інших інфекційно-запальних захворюваннях, що супроводжуються підвищенням температури тіла.

Протипоказання:

- підвищена чутливість до парацетамолу або будь-якого іншого інгредієнта препарату;

- тяжкі порушення функції печінки або нирок;

- Дитячий вік до 6 років.

З обережністю:

Ниркова та печінкова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості, доброякісні гіпербілірубінемії (у тому числі синдром Жильбера), дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, дегідратація, гіповолемія, анорексія, булімія та кахексія (недостатній запас глутаті) ураження печінки, алкоголізм, вагітність, період грудного вигодовування, літній вік.

У таких випадках перед прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та лактація:

У дослідженнях на тваринах та дослідженнях, які проводяться у людей, не було виявлено жодного ризику застосування препарату у вагітних жінок або шкідливого впливу препарату на розвиток ембріона та плода. Парацетамол може використовуватись під час вагітності, проте доцільно використовувати мінімальні ефективні дози та максимально короткий курс.

Період грудного вигодовування

У невеликих кількостях проникає у грудне молоко. У дослідженнях не було встановлено шкідливого впливу парацетамолу на організм дитини при грудному вигодовуванні, проте необхідно застосовувати з обережністю.

Спосіб застосування та дози:

Всередину, з великою кількістю рідини, через 1-2 години після їди (прийом відразу після їжі призводить до затримки настання дії).

Дорослі (включаючи літніх) та діти віком від 12 років (маса тіла понад 40 кг) 500 мг – 1 г до 4 разів на добу, якщо необхідно.

Разова доза – 500 мг (1 таблетка). Максимальна разова доза – 1 г (2 таблетки). Максимальна добова доза – 4 г (8 таблеток). Інтервал між прийомами – не менше 4 годин.

Діти віком від 6 до 12 років дозу розраховують, виходячи з маси тіла дитини: максимальна разова доза – 15 мг/кг (1/2 таблетки-1 таблетка) маси тіла 4 рази на добу, максимальна добова доза – 60 мг/кг (4 таблетки ) маси тіла. Інтервал між прийомами – не менше 4 годин.

У дорослих парацетамол не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальний засіб і більше 3 днів як жарознижувальний засіб без призначення та спостереження лікаря.

У дітей парацетамол не рекомендується застосовувати більше 3 днів без призначення та спостереження лікаря. Не перевищувати вказану дозу.

У пацієнтів з хронічними або декомпенсованими захворюваннями печінки, з печінковою недостатністю, хронічним алкоголізмом, у виснажених пацієнтів та при зневодненні добова доза не повинна перевищувати 3 г.

Не перевищуйте вказану дозу. Слід приймати найменшу дозу, необхідну досягнення ефекту. Інтервал між прийомами має становити щонайменше 4 годин. Препарат не повинен прийматися одночасно з іншими парацетамоловмісними препаратами. Збільшення добової дози парацетамолу або тривалості лікування можливі лише під наглядом лікаря.

Побічні ефекти:

У рекомендованих дозах парацетамол зазвичай добре переноситься. Нижченаведені побічні ефекти виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи

часто: післяопераційні кровотечі;

дуже рідко: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія;

частота невідома: панцитопенія, сульфогемоглобінемія, метгемоглобінемія.

Порушення з боку імунної системи

рідко: алергічні реакції (у тому числі висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк);

дуже рідко: гострий генералізований екзантематозний пустульоз, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), анафілаксія.

Порушення психіки

часто: безсоння, тривога.

Порушення з боку нервової системи

часто: головний біль;

частота невідома: дистонія, запаморочення, психомоторне збудження, дезорієнтація (при прийомі високих доз).

Порушення з боку органу зору

часто: періорбітальний набряк.

Порушення з боку серця

часто: тахікардія, біль у грудях.

Порушення з боку судин

часто: периферичні набряки, гіпертензія;

рідко: зниження артеріального тиску.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.

часто: диспное, патологічне дихання, набряк легень, гіпоксія, плевральний випіт, хрипи, задишка, кашель;

дуже рідко: бронхоспазм (у пацієнтів з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів).

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

часто: діарея, запор, диспепсія, здуття живота;

рідко: біль у животі, нудота, блювання;

частота невідома: сухість у роті.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

рідко: • підвищення активності печінкових ферментів;

Частота невідома: печінкова недостатність, гепатити, некроз печінки.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

частота невідома: висип.

Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини

часто: м'язові спазми, тризм.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів

частота невідома: ниркова колька, неспецифічна бактеріурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз.

Загальні розлади та порушення у місці введення

часто: пірексія, почуття втоми; рідко: загальне нездужання/слабкість.

Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень

часто: гіпокаліємія, гіперглікемія;

рідко: зниження чи збільшення протромбінового індексу;

частота невідома: збільшення креатиніну (переважно вдруге, стосовно гепаторенального синдрому).

При виникненні будь-якого з перелічених побічних ефектів, припиніть прийом парацетамолу та негайно зверніться до лікаря.

Передозування:

Клінічна картина гострої передозування розвивається протягом 24 годин після прийому парацетамолу. г і більше або дітям більше 140 мг/кг відбувається цитоліз гепатоцитів з повним і незворотним некрозом печінки, розвитком печінкової недостатності, метаболічного ацидозу та енцефалопатії, які можуть призвести до коми та летального результату. лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробою продірявленим або іншими препаратами, які є індукторами мікросомальних ферментів печінки;Через 12-48 годин після введення парацетамолу відзначається підвищення активності мікросомальних ферментів печінки, лактатдегідрогенази, концентрації білірубіну та зниження вмісту протромбіну. Клінічні симптоми пошкодження печінки виявляються через 2 доби після передозування препарату та досягають максимуму на 4-6 день. При передозуванні можлива інтоксикація, особливо у літніх пацієнтів, дітей, пацієнтів із захворюваннями печінки (викликаних хронічним алкоголізмом), у пацієнтів з порушеннями харчування, а також у пацієнтів, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки, при цьому може розвинутись блискавичний гепатит, печінкова недостатність, гепатит. цитолітичний гепатит, іноді з летальним кінцем. У важких випадках передозування внаслідок печінкової недостатності може розвинутись енцефалопатія (порушення функції головного мозку), набряк мозку, кровотечі, гіпоглікемія, аж до летального результату. Можливий розвиток гострої ниркової недостатності з гострим тубулярним некрозом, характерними ознаками якого є біль у ділянці нирок, гематурія (домішка крові або еритроцитів у сечі), протеїнурія (підвищений вміст білка в сечі), при цьому важке ураження печінки може бути відсутнім. Відзначалися випадки порушення серцевого ритму, панкреатиту.

Негайна госпіталізація. При підозрі на передозування, навіть за відсутності виражених перших симптомів, необхідно припинити застосування парацетамолу та негайно звернутися за лікарською допомогою. Слід визначити рівень парацетамолу в плазмі крові, але не раніше ніж через 4 години після передозування (раніше результати недостовірні).Лабораторні дослідження активності мікросомальних ферментів печінки слід проводити на початку лікування та потім – кожні 24 години. Введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону-метіоніну та ацетил цистеїну найбільш ефективно в перші 8 годин.

Симптоматичне лікування: протягом 1 години після передозування рекомендується промивання шлунка та прийом ентеросорбентів (активоване вугілля та інші). Найчастіше активність микросомальных ферментів печінки нормалізується протягом 1-2 тижнів. У дуже важких випадках може знадобитися пересадка печінки. Введення ацетилцистеїну протягом 24 годин після передозування. Максимальна захисна дія забезпечується протягом перших 8 годин після передозування, згодом ефективність антидоту різко падає. При необхідності вводять ацетилцистеїн внутрішньовенно.

За відсутності блювання до надходження пацієнта до стаціонару можливе застосування метіоніну. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, внутрішньовенне введення ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому. Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно із фахівцями токсикологічного центру чи спеціалізованого відділення захворювань печінки.

Взаємодія:

Якщо Ви чи дитина вже отримує інші лікарські препарати, до початку прийому парацетамолу необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

Індуктори мікросомальних ферментів печінки або потенційно гепатотоксичні речовини (наприклад, алкоголь, рифампіцин, ізоніазид, снодійні та протиепілептичні засоби, включаючи фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін) підвищують токсичність парацетамолу, тому можуть призвести до ураження печінки, навіть при парацені функцію печінки.

Фенітоїн знижує ефективність парацетамолу, отже, пацієнтам, які приймають фенітоїн, слід уникати частого застосування парацетамолу, особливо у високих дозах.

Знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів.

Парацетамол може збільшувати ризик підвищеної концентрації хлорамфеніколу.

Парацетамол може збільшувати ризик розвитку нейтропенії, тому слід контролювати гематологічні показники. Одночасне застосування можливе лише після консультації лікаря.

Пробенецид зменшує майже вдвічі кліренс парацетамолу, що потребує зниження дози парацетамолу.

Непрямі антикоагулянти

Багаторазовий прийом парацетамолу протягом 4 днів збільшує антикоагулянтний ефект. Слід проводити моніторинг міжнародного нормалізованого відношення (МНО) під час та після закінчення одночасного застосування парацетамолу (особливо у високих дозах та/або протягом тривалого часу) та похідних кумарину. Нерегулярний прийом парацетамолу не має значного впливу.

Пропантелін та інші препарати, що уповільнюють евакуацію зі шлунка, знижують швидкість всмоктування парацетамолу, що може відстрочити або зменшити настання ефекту. Метоклопрамід і домперидон збільшують швидкість всмоктування парацетамолу і, відповідно, початок знеболювальної та жарознижувальної дії.

Тривале застосування барбітуратів знижує ефективність парацетамолу.

Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту.

Тривале спільне використання парацетамолу та інших нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик розвитку "анальгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності.

Одночасне тривале призначення парацетамолу у високих дозах та саліцилатів підвищує ризик розвитку раку нирки або сечового міхура.

Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію на 50% – ризик розвитку гепатотоксичності.

Мієлотоксичні препарати посилюють прояв гематотоксичності препарату.

Особливі вказівки:

Якщо при прийомі парацетамолу поліпшення стану не спостерігається або головний біль стає постійним, необхідно звернутися до лікаря. При лихоманковому синдромі, що триває, на фоні застосування парацетамолу більше 3 днів і больовому синдромі більше 5 днів, потрібна консультація лікаря.

Пацієнти з дефіцитом глутатіону схильні до передозування, необхідно дотримуватися запобіжних заходів. Дефіцит глутатіону внаслідок розладу харчової поведінки, цистичного фіброзу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження обумовлює можливість розвитку тяжкого ураження печінки при невеликих передозуваннях парацетамолу (5 г і більше). Зареєстровані випадки розвитку печінкової недостатності та порушень функції печінки у пацієнтів з низьким рівнем глутатіону, зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або у пацієнтів з низьким індексом маси тіла. Ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у пацієнтів із ураженням печінки при алкоголізмі.

Прийом парацетамолу впливає на показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози та сечової кислоти у плазмі.

Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.

Парацетамол може викликати серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, які можуть бути летальними.

При виявленні у пацієнта гострого вірусного гепатиту необхідно відмінити прийом препарату.

Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, схильним до хронічного споживання алкоголю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

Відсутні дані про вплив парацетамолу на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Форма випуску/дозування:

Упаковка:

По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги.

По 1, 2 контурні коміркові упаковки з таблетками з гравіюванням "R" з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання:

За температури не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки

Виробник

АТ "Виробнича фармацевтична компанія Оновлення" (АТ "ПФК Оновлення"), м. Київ Новосибірськ, вул. Станційна, д.80, Росія

Власник реєстраційного посвідчення/організація, яка приймає претензії споживачів:

Парацетамол таблетки 500 - Трикутник - ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Парацетамол таблетки 500 - Трикутник в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: