Кетостеріл

МНН: L-гістидин, L-лізину ацетат, L-тирозин, L-треонін, L-триптофан, Валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальцій бутират), Ізолейцину альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальцій валерінат), Лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальцій валерінат), Метіоніна альфа-гідроксіаналог (DL-гідрокси-2-кальцій метилбутират), Фенілаланіну альфа-кетоаналог (оксо-2-феніл-3-кальцій пропіонат)

Інструкція

Торгова назва

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Пігулки, покриті плівковою оболонкою

склад

1 таблетка містить

ізолейцину альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальцій валерінат) 67 мг,

лейцину альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальцій валерінат) 101 мг,

фенілаланіну альфа-кетоаналог (оксо-2-феніл-3-кальцій пропіонат) 68 мг,

валіну альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальцій бутират) 86 мг,

метіоніну альфа-гідроксіаналог (DL-гідрокси-2-кальцій метилбутират) 59 мг,

L-лізину ацетат (у перерахунку на L-лізин) 105 мг (75 мг),

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кросповідон, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, макрогол 6000, повідон,

плівкова оболонка: тальк, макрогол 6000, хіноліновий жовтий (Е104), сополімер метакрилату бутильований основний (еудрагіт Е 12.5), триацетин, титану діоксид (Е171).

Загальний вміст кальцію у таблетці 50 мг

Опис

Довгі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору з шовковистим блиском.

Фармакотерапевтична група

Амінокислоти, включаючи комплекс із поліпептидами.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Плазмова кінетика амінокислот та їх вбудовування в метаболічні шляхи добре вивчені. Проте, необхідно зазначити, що процеси абсорбції у уремічних пацієнтів, які приймають амінокислоти, не призводять до порушення їх плазмових концентрацій, тобто абсорбція не порушується. яка може бути виявлена ​​на ранній стадії захворювання.

Плазмові концентрації кетокислот у здорових людей підвищуються протягом 10 хв після прийому всередину. кишкового тракту дуже швидка. концентрацій кетокислот і відповідних амінокислот свідчить про високу швидкість трансамінування. проводилося.

Фармакодинаміка

Комбінований препарат. Забезпечує постачання важливих незамінних амінокислот при мінімальному введенні азоту. . сприяє утилізації азотовмісних продуктів обміну, анаболізму білків при одночасному зниженні концентрації сечовини.Знижує концентрацію в крові іонів калію, магнію та фосфору. Кето- і гідроксикислоти не викликають гіперфільтрацію в нефронах, що залишилися. Добавки, що містять кето, позитивно впливають на ниркову гіперфосфатемію і вторинний гіперпаратиреоз. Більш того, можливе поліпшення перебігу остеодистрофії. Застосування препарату разом із дуже низькою протеїновою дієтою дозволяє зменшити споживання азоту для запобігання шкідливим наслідкам недостатнього харчування та порушення.

Показання до застосування

- білково-енергетична недостатність, профілактика та лікування порушень, викликаних зміненим білковим метаболізмом при хронічній нирковій недостатності, та при обмеженні білка в раціоні.

В основному застосовується у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю зі швидкістю клубочкової фільтрації нижче 25 мл/хв, що не виключає застосування при швидкості клубочкової фільтрації та вище 25 мл/хв.

Спосіб застосування та дози

Для прийому внутрішньо. Дорослим, якщо не призначено інакше, (при масі тіла 70 кг) 4-8 таблеток 3 рази на день під час їди. Проковтують, не розжовуючи.

Кетостерил призначають протягом усього періоду, коли швидкість клубочкової фільтрації нижче 25 мл/хв, одночасно з прийомом рекомендується обмежити вміст білка в їжі до 40 г/день або менше залежно від ступеня хронічної ниркової недостатності.

Побічні дії

- висип, екзема, еритема, дерматит (у тому числі контактний дерматит), свербіж

- астма, підвищена чутливість (у тому числі кропив'янка), ангіоневротичний набряк

В окремих випадках може розвинутись гіперкальціємія. У цьому рекомендується знизити прийом вітаміну Д. Якщо гіперкальціємія зберігається, зменшити дозу Кетостерилу та інших джерел кальцію.

Протипоказання

- Підвищена чутливість до компонентів препарату

- Порушення обміну амінокислот

- вагітність та період лактації

- дитячий та підлітковий вік до 18 років

Лікарські взаємодії

Одночасне призначення лікарських засобів, що містять кальцій, може призвести до підвищення рівня кальцію в сироватці крові. абсорбції в кишечнику, не слід приймати разом із Кетостерилом ліки, здатні утворювати з кальцієм важко розчинні сполуки (наприклад, тетрацикліни, хінолони, препарати, що містять залізо, фтор та естрамустин).

Особливі вказівки

Кетостерил слід приймати під час їжі для його кращого всмоктування та перетворення на відповідні амінокислоти.

Необхідно регулярно стежити за рівнем кальцію у сироватці крові. Потрібно забезпечити достатню калорійність їжі.

В окремих випадках можливе виникнення алергічних реакцій у хворих із гіперчутливістю до компонентів препарату.

Вагітність та лактація

Недостатньо досвіду застосування при вагітності та лактації.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортом та іншими потенційно небезпечними механізмами

Передозування

Випадків щодо передозування не виявлено.

Форма випуску та упаковка

По 20 таблеток поміщають у контурну коміркову упаковку з алюмінію/ПВХ.

По 5 контурних упаковок поміщають у запаяний пакет із алюмінію/ПВХ.

По 1 пакету разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності!

Умови відпустки з аптек

Виробник

Лабесфал Лабораторіос Алміро, С.А.

Зона Індастріал до Лагедо, 3465-157, Сантьяго де Бестейрос, Португалія

Власник реєстраційного посвідчення

Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Бад Хомбург, Німеччина

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії (пропозиції) щодо якості лікарських засобів від споживачів

ТОВ "MPA Medical Partners", 050000, м. Алмати, вул. Розибакієва, кут вул. Тимірязєва, 125-6/76, кв.33. Тел./факс: +7 (727) 380 01 10.

Електронна пошта: [email protected]

Адреса організації відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу

ІП «Мусрепбекова Г.Ж.», 050050 Алматы, вул. Макаренка, 66-42.

Тел./факс: +7 (727) 384 38 05, моб.: +7 (775) 715 94 75.

Електронна пошта: [email protected]

Прикріплені файли

Кетостерил - інструкція із застосування.

Опис:
довгасті, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група:

Код АТХ: V06DD

Фармакологічні властивості

Комбінований препарат. Забезпечує повне постачання незамінних амінокислот при мінімальному введенні азоту. Кетонові аналоги амінокислот в організмі ферментативно трансамінуються у відповідні L-амінокислоти, розщеплюючи при цьому сечовину.Препарат сприяє утилізації азотовмісних продуктів обміну, анаболізму білків при одночасному зниженні концентрації сечовини у сироватці. Покращує азотистий обмін. Знижує концентрацію в крові іонів калію, магнію та фосфату. При систематичному застосуванні препарату відмічено покращення стану пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. У ряді випадків вдається відкласти початок проведення діалізу.

Показання до застосування

Білково-енергетична недостатність, профілактика та лікування порушень у дорослих та дітей віком від 3 років, викликаних зміненим білковим метаболізмом при хронічній нирковій недостатності, та при обмеженні білка в раціоні. В основному застосовується у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю зі швидкістю клубочкової фільтрації нижче 25 мл/хв, що не виключає застосування при швидкості клубочкової фільтрації та вище 25 мл/хв.

Протипоказання

Гіперкальціємія, порушення обміну амінокислот, гіперчутливість. При спадковій фенілкетонурії слід враховувати, що препарат містить фенілаланін.

Спосіб застосування та дози

Для прийому внутрішньо. Дорослим та дітям від 3 років по 1 таблетці на 5 кг маси тіла на добу або 0.1 г/кг маси тіла на добу. Якщо не наказано інакше, приймають 3 рази на день під час їжі. Проковтують, не розжовуючи.
Тривалість застосування: Кетостерил призначають протягом усього періоду, коли швидкість клубочкової фільтрації нижче 25 мл/хв. У передіалізний період рекомендується вміст їжі білка не більше 40 г білка на день залежно від ступеня хронічної ниркової недостатності. У хворих на діалізі споживання білка має бути відповідно до прийнятих стандартів.
Звичайна доза для дорослого (маса тіла 70 кг) становить 4-8 таблеток тричі на день.Звичайна доза для дітей – по 1 таблетці на 5 кг маси тіла на добу.
Рекомендований вміст білка в їжі для дітей від 3 до 10 років – 1,4-0,8 г/кг маси тіла на добу, для дітей від 10 років – 1,0-0,6 г/кг маси тіла на добу.

Побічна дія

В окремих випадках може розвинутись гіперкальціємія. При цьому рекомендується знизити прийом вітаміну Д. Якщо гіперкальціємія зберігається, зменшити дозу Кетостерилу, а також інших джерел кальцію.

Особливі вказівки

Недостатньо досвіду застосування при вагітності та лактації. Кетостерил® слід приймати під час їжі для його кращого всмоктування та перетворення на відповідні амінокислоти.
Необхідно регулярно стежити за рівнем кальцію у сироватці крові. Потрібно забезпечити достатню калорійність їжі.
В окремих випадках можливе виникнення алергічних реакцій у хворих із гіперчутливістю до компонентів препарату.

Лікарська взаємодія

Одночасне призначення лікарських засобів, що містять кальцій, може призвести до підвищення рівня кальцію у сироватці крові. У міру зменшення уремічних симптомів під впливом Кетостерилу ® доза одночасного гідроксиду алюмінію повинна бути відповідно зменшена. Слід слідкувати за зниженням рівня фосфатів у сироватці крові. Щоб не порушувати абсорбції в кишечнику, не слід приймати разом з Кетостерилом® ліки, здатні утворювати з кальцієм важкорозчинні сполуки (наприклад, тетрацикліни, хінолони, препарати, що містять залізо, фтор та естрамустин). Між прийомом Кетостерилу та подібних препаратів повинен бути інтервал не менше 2 годин.

Форма випуску

Пігулки, покриті плівковою оболонкою. По 20 таблеток у блістер А1/ПВХ. По 5 блістерів у запаяний пакет із А1/ПВХ.1 пакет у пачку картонну з інструкцією із застосування.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Умови відпустки з аптек

Найменування заявника/виробника

Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина.

Вироблено:
Лабесфал Лабораторне Алміро, С.А., Португалія Зона Індастріал до Лагедо, 3465-157 Сантьяго де Бестейрос, Португалія

Упаковано/Випускаючий контроль якості:
ЗАТ "Біннофарм" Росія, 124460, м. Москва, м. Зеленоград, вул. Конструктора Гуськова, буд.З, стор.1

Адреса представництва компанії «Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ» у Москві:
125167, Москва, Ленінградський проспект, буд.37, корпус 9.

Кетостерил ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Кетостерил в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків:

Кетостеріл

Кетостерил – лікарський засіб, що заповнює дефіцит амінокислот та нормалізує обмінні процеси, що застосовується для лікування ниркової недостатності.

Форма випуску та склад

Випускають Кетостерил у формі таблеток – двоопуклих, довгастих, покритих плівковою оболонкою жовтого кольору (у блістерах по 20 шт.).

• L-тирозин – 0,03 г;
• L-треонін - 0,053 г;
• L-лізину моноацетат – 0,105 г;
• L-гістидин – 0,038 г;
• L-триптофан - 0,023 г;
• Метіоніна альфа-гідроксіаналог (DL-гідрокси-2-кальцій метилбутират) - 0,059 г;
• Ізолейцину альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальцій валерінат) – 0,067 г;
• Валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальцій бутират) - 0,086 г;
• Фенілаланіну альфа-кетоаналог (оксо-2-феніл-3-кальцій пропіонат) - 0,068 г;
• Лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальцій валерінат) - 0,101 р.

Допоміжні компоненти таблеток: поліетиленгліколь 6000 – 0,0128 г; крохмаль кукурудзяний – 0,044 г; тальк - 0,01957 г; полівінілпіролідон розчинний – 0,0432 г; полівінілпіролідон – 0,006 г; магнію стеарат – 0,015 г; кремнію діоксид колоїдний – 0,0044 р.

Склад плівкової оболонки: тріацетин – 0,00043 г; титану діоксид – 0,0074 г; поліетиленгліколь 6000 - 0,00148 г; диметиламіноетилметакрилату, метилметакрилату та бутилметакрилату сополімер (еудрагіт Е12,5) – 0,0059 г; тальк - 0,091 г; барвник жовтий хіноліновий (E104) – 0,00072 р.

Загальний вміст кальцію – 0,05г, азоту – 0,036г.

Показання до застосування

Кетостерил застосовують при білково-енергетичній недостатності, профілактиці та лікуванні порушень, що виникають через змінений білковий метаболізм при обмеженні білка в раціоні та хронічній нирковій недостатності (у дітей старше 3 років і дорослих).

У більшості випадків використовується у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю зі швидкістю клубочкової фільтрації нижче 25 мл/хв, але не виключено застосування при швидкості клубочкової фільтрації і вище 25 мл/хв.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування лікарського засобу є:

• Порушення обміну амінокислот;
• Гіперкальціємія;
• Гіперчутливість до діючих речовин чи допоміжних компонентів препарату.

У випадках спадкової фенілкетонурії необхідно враховувати, що в препараті міститься фенілаланін.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо під час їди, ковтаючи цілком не розжовуючи. Дозування Кетостерилу для дітей віком від 3 років та дорослих визначається виходячи з розрахунку – 1 таблетка на 5 кг маси тіла або 100 мг на 1 кг маси тіла на добу.Дорослі з масою тіла 70 кг зазвичай приймають по 4-8 таблеток 3 рази на добу, якщо немає інших приписів лікаря. Терапію продовжують протягом усього періоду, коли швидкість клубочкової фільтрації становить менше 25 мл/хв.

Рекомендований вміст білка в їжі в переддіалізний період – не більше 40 г на день (залежно від ступеня ХНН).

Споживання білка у пацієнтів, які перебувають на діалізі, повинно відповідати прийнятим рекомендаціям.

Для дітей 3-10 років вміст у їжі білка має становити 0,8-1,4 г на 1 кг маси тіла на день, старше 10 років – 0,6-1 г на 1 кг маси тіла на день.

Побічні дії

Застосування Кетостерилу в окремих випадках може спричиняти гіперкальціємію.

Особливі вказівки

Таблетки рекомендується приймати одночасно з їжею для кращого всмоктування препарату та перетворення на відповідні амінокислоти.

У період терапії необхідно регулярно стежити за рівнем кальцію у сироватці крові. Важливо забезпечити достатню калорійність їжі, що приймається пацієнтом.

У хворих із підвищеною чутливістю до компонентів лікарського засобу в окремих випадках можуть виникати алергічні реакції.

У випадках гіперкальціємії рекомендується зменшувати дозу вітаміну D. Якщо гіперкальціємія зберігається – необхідно зменшити дозу Кетостерилу та інших джерел кальцію.

У період терапії слід регулярно контролювати зниження рівня фосфатів та вміст кальцію у сироватці крові.

Лікарська взаємодія

При застосуванні Кетостерилу у поєднанні з лікарськими засобами, що містять кальцій, можливе зростання вмісту кальцію у сироватці крові.

Відповідно до зниження уремічних симптомів під впливом препарату, дозу одночасно використовується гідроксиду алюмінію слід пропорційно зменшити.

Щоб не порушувати абсорбцію в кишечнику, не рекомендується одночасно приймати лікарський засіб з препаратами, що утворюють із кальцієм важкорозчинні сполуки (наприклад, хіноліни, тетрацикліни, препарати, що містять фтор, залізо та естрамустин). Між прийомом подібних препаратів і Кетостерилу повинен дотримуватися інтервалу не менше 2 год.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.